API原料药俄罗斯GMP认证（GOST R 52249）

俄罗斯原料药GMP证书（GOST R 52249）
广受欢迎的全球标准GMP于1963年制定。该标准包含药品、各种食品添加剂和医疗器械生产的规定和指南。俄罗斯GMP国家标准：GOST R 52249。

成功获得俄罗斯GMP证书表明贵公司严格按照现行要求生产产品。收到俄罗斯GMP证书后，贵公司将被列入通过验证的组织注册登记系统。

谁需要颁发俄罗斯GMP 证书（GOST R 52249）？

建议所有从事药品和其他化学产品生产的组织在该标准框架内进行俄罗斯GMP认证程序。 也是中国企业进入俄罗斯市场的必须证书和前提。同样也是俄罗斯电商平台Ozon、Wildberries、Lamoda、Yandexmarket、Sbermegamarket 上市准入证书。药品和原料药等没有俄罗斯GMP证书无法在俄罗斯电商平台上销售。

在欧亚经济联盟国家GMP 符合性评估属于自愿性程序。然而，市场对此类俄罗斯GMP证书的需求量相当大，这就是为什么大多数药品生产商都求助于认证中心以获得此类文件的原因。 

俄罗斯GMP 证书有哪些优势？

成功完成俄罗斯GMP认证检查并颁发GMP证书将使您的公司能够：
增强消费者和商业伙伴的信心，从而提高自身的销售额；
符合药品生产领域的所有国际标准；
增加获得政府订单的机会；
将产品出口到国外。事实上，大多数外国公司都只向成功通过 GMP 认证的供应商采购产品；
吸引新的投资者。组织符合 GMP 标准会对生产过程的稳定性和安全性产生积极影响，从而大大增加企业的投资吸引力。

如何实施和GMP认证？
GMP认证过程分阶段进行：
对生产过程和现有管理系统进行分析；
制定 GMP 标准实施方案（计划）；
制定必要的文件--用于基础设施管理和制成品质量控制的企业标准；
执行所有准备好的文件，在生产过程中引入变革（如有必要），分配人员职责，分析可能存在的风险；
进行审计、颁发GMP证书、将组织机构登记到相关注册登记系统中。
在网站上提交申请。我们将帮助您及时获得GMP证书。

药品俄罗斯GMP认证系统提供什么？

颁发和注册俄罗斯GMP证书的认证体系不是对药品本身进行评估，而是对药品生产企业进行评估。这是申请俄罗斯药品注册的前提。通过这种符合性评估，企业确认其具备以下条件
技术工艺得到规范；
提供了生产优质产品的必要条件；
公司组织并进行了旨在确定关键生产阶段的测试；
制定了员工须知，企业员工必须遵守；
组织了药品生产质量和安全控制体系。

如果你已经获得中国GMP证书或欧盟EU-GMP证书，我们可以非常快捷的帮助获得俄罗斯GMP证书，具体请联系我们。