关于儿童产品在欧亚经济联盟(EAEU)市场准入的EAC符合性声明(DOC)和SGR国家注册证的法规要求及核心流程的详细说明:
一、EAC符合性声明(DOC)与SGR注册证的适用场景
EAC DOC
适用产品:中低风险儿童产品,如1岁以上童装、部分玩具(非3岁以下)、文具等。
法规依据:需符合TR CU 007/2011(儿童和青少年产品安全)或TR CU 008/2011(玩具安全)等。
核心要求:
产品设计需避免尖锐部件、窒息风险(如小零件)。
材料禁用有害物质(如邻苯二甲酸盐、铅)。
标签需俄语标注EAC标志、适用年龄及安全警告。
SGR国家注册证
适用产品:高风险儿童用品,如3岁以下婴幼儿产品(奶嘴、尿布、湿巾)、直接接触皮肤的纺织品(内衣、袜子)。
法规依据:需额外满足卫生安全要求(如TR CU 007/2011附录中的微生物和毒理学标准)。
核心要求:
成分安全(禁用甲醛、荧光增白剂等)。
物理性能测试(如防漏性、透气性。
永久有效,但需配合EAC标志使用。
二、认证流程对比
步骤 EAC DOC(自我声明)37 SGR注册证(强制审批)
文件准备 技术说明书、现有测试报告(如CE)、ISO 900137 产品配方、毒理学报告、MSDS、生产工艺说明
测试要求 部分模式可接受非认可实验室报告78 必须由EAEU认可实验室完成全项检测(如微生物、皮肤刺激性)
审核机构 企业自行声明,认证机构备案 俄罗斯卫生部(Rospotrebnadzor)专家评审
周期 1-4周(文件审核为主)7 2-4个月(含测试和现场核查)
有效期 1-5年79 永久有效(配方变更需重新注册)
三、关键法规要求
标签与包装
必须使用俄语标注产品名称、成分、EAC标志及SGR注册号(如适用)。
3岁以下产品需额外标注年龄警告(如“不适合36个月以下儿童”)。
材料与设计
3岁以下玩具禁用玻璃、小零件填充物等高风险材料。
儿童服装需满足吸湿性(≥14%)、甲醛含量(≤20 μg/g)等指标。
化学安全
湿巾、尿布等需通过微生物检测(细菌总数≤100 CFU/g)。
化妆品禁用激素、纳米颗粒及高风险防腐剂。
四、企业合规建议
风险分类优先:根据产品类型(如是否接触口腔/皮肤)确定需SGR或仅EAC DOC。
本地代表必备:需指定EAEU境内授权代表处理注册和监管沟通。
动态合规监测:关注法规更新(如2025年部分DOC产品可能转为强制COC)。
如需具体产品测试项目或流程细节,可参考TR CU 007/2011附录或咨询认可机构(如上海经合工业)
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