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保健品食品与膳食补充剂的国家注册证书(SGR)
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2024-12-30 | 139 次浏览: | 分享到:
保健品食品与膳食补充剂的国家注册证书(SGR),即Certificate of State Registration of Dietary Supplements,宛如一枚权威的徽章,昭示着此类产品已跨越重重关卡,完全符合欧盟境内统一且严苛的卫生流行病学与卫生要求。在俄罗斯这片广袤的土地上,生物活性食品添加剂(BAA)若想获得国家的认可与庇护,需历经一番精心策划的注册之旅。这趟旅程的第一阶段,犹如一场精密的化学探秘,成分分析便是那揭开谜底的钥匙。制造商需将产品的成分组成,如同珍贵的藏宝图,提交至审议的殿堂。此举旨在洞悉产品之中,是否潜藏着违禁的暗礁,或是主要成分是否逾越了安全消费的边界线。

保健品食品与膳食补充剂的国家注册证书(SGR),即Certificate of State Registration of Dietary Supplements,宛如一枚权威的徽章,昭示着此类产品已跨越重重关卡,完全符合欧盟境内统一且严苛的卫生流行病学与卫生要求。

在俄罗斯这片广袤的土地上,生物活性食品添加剂(BAA)若想获得国家的认可与庇护,需历经一番精心策划的注册之旅。这趟旅程的第一阶段,犹如一场精密的化学探秘,成分分析便是那揭开谜底的钥匙。制造商需将产品的成分组成,如同珍贵的藏宝图,提交至审议的殿堂。此举旨在洞悉产品之中,是否潜藏着违禁的暗礁,或是主要成分是否逾越了安全消费的边界线。

配方,这一智慧的结晶,需详尽无遗地记录着:制造商的尊名,如同产品的血脉;膳食补充剂的芳名,恰似其灵魂的印记;释放形式的千姿百态,无论是液体的小瓶轻摇,还是胶囊的稳重内敛,亦或是片剂的挺拔身姿,皆以毫升、毫克或克为单位,精心丈量,且液体的容量不可逾越500毫升的界限。

保质期与储存条件,如同守护神般,默默守护着产品的品质;使用建议,则如同贴心的向导,引领着消费者步入正确的使用之道。而主要成分与辅助成分,则按照重量的降序排列,宛如一场盛大的舞会,主角与配角依次登场,辅助成分更以E代码为身份标识,诉说着各自的功能与使命,如二氧化钛(E171),这位着色界的艺术家,为产品添上一抹绚丽的色彩。

植物之名,以俄文与拉丁文交织,如同双语的诗篇,诉说着自然的馈赠,并注明所用植物的部位,萃取物则标明萃取剂,如同解密自然的密码,如人参根(Rapah ginseng)的水萃取物,蕴含着大地的智慧与力量。

所有原材料,无论是植物还是其他成分,包括那些辅助的精灵——染料、防腐剂、稳定剂等,皆需携带着声明的羽翼,制造商提供的规格之盾,方能通行无阻。

注册之旅的第二阶段,则是一场专业知识的盛宴。这盛宴由联邦国家科学预算机构——联邦营养、生物技术和食品安全研究中心(FGBUN "FIC Nutrition and Biotechnology")、Rospotrebnadzor的FGBUZ FTSGIE以及莫斯科的FBUZ FTSGIE等权威机构携手打造。申请人需将一系列文件,如同珍贵的文献,提交至专家鉴定的殿堂,包括技术规范、生产技术指南、食谱、标签草案等,每一份文件都承载着产品的智慧与匠心。

检查程序,则如同一场精密的探秘之旅,分析膳食补充剂的安全性与真实性。消费者或非消费者包装的膳食补充剂样品,如同珍贵的文物,需精心挑选并送至认可的检测中心。这些中心,如同守护健康的灯塔,照亮着产品前行的道路。

安全分析,则如同一场严苛的考验,价格因机构与产品而异,如同市场的波动,难以捉摸。但无论价格如何,这份守护健康的使命,始终如一。

第二阶段:准备膳食补充剂的国家注册文件包(Dossier)

在这一阶段要确定
根据分析结果确定膳食补充剂的生物活性物质来源;明确标签设计;就膳食补充剂的使用、储存条件和保质期提出建议;说明服用膳食补充剂的禁忌症;评估生产条件。
FBUZ FTSGIE Rospotrebnadzor 公司的专家费率取决于膳食补充剂配方中成分的数量:

1 组 1 种成分--15186.16 卢布;第 2 组 2-4 种成分--19089.16 卢布;第 3 组 5-7
种成分--23552.54 卢布;第 4 组 8-10 种成分--33609.16 卢布;第 5 组 11 种及以上成分--48584.75
卢布。

专业知识的第三阶段:膳食补充剂的国家注册。

在国家注册时,提交经专家结论修改和补充的第二套文件(Dossier),并附上国家税款支付单(5000 卢布)。


如此,保健品食品与膳食补充剂,方能在这片土地上,绽放出属于自己的光芒,守护着人们的健康与幸福。



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