1

104010

隔离服

2

125250

橡胶乳胶漆检查/治疗手套，无粉，非无菌

3

122560

橡胶橡胶的检查/程序手套，粉末状

4

129350

一次性手术衣

5

129870

可重复使用的手术衣

6

129380

可重复使用的隔热服

7

 129880

一次性隔热服

8

132380

可保护呼吸道面罩，可重复使用

9

139350

无粉聚氯丁二烯检查/处理手套

10

139360

粉末状的聚氯丁二烯检查/处理手套

11

141650

鞋套是非导电的，未消毒的

12

157010

一次性病人服

13

157240

病人隔热服

14

157010

一次性连体衣

15

164070

可重复使用的连体衣

16

180770

通用呼吸器

17

181360

手术隔离服

18

 181520

可重复使用的手术口罩

19

181830

手术呼吸器

20

182450

外科口罩，一次性使用

21

185830

无腈无粉检验/处理手套

22

185850

丁腈粉末检查/处理手套

23

188380

手术服

24

205280

无粉乙烯基检查/处理手套

25

205290

粉末状乙烯基检查/处理手套

26

24832

非无菌一次性手术服

27

269290

防水鞋套

28

293810

无菌非导电鞋套

29

298450

乳胶制成的无粉检验/处理手套

30

311720

无乙烯，无粉状乙烯醋酸乙烯酯制成的检查/处理手套

31

320790

检查手套，无粉，抗菌

32

 321530

无粉检查/处理手套，聚异戊二烯

33

332470

手术/检查服套装

34

349230

粉末状聚异戊二烯检查/处理手套

35

351490

橡胶手套，无粉，非无菌，抗菌

36

367580

一次性使用可保护呼吸道的面罩

提交申请文件审核（List of documents 要求提供的文件清单）

1-2周

需要的申请文件CCPIT贸促会+使馆合法化公证

3-4周

文件资料邮寄俄罗斯，俄罗斯专家规范性文件准备，提供质量、安全和专业知识

2-3周

俄罗斯政府工作-过程中的维护

10个工作日

俄罗斯政府收到申请作出文件评估其结果-鉴定结论

5个工作日

签发注册证书

1-3天

然后在获得医疗器械注册规定内必须在150天内完成如下的测试。否则医疗器械注册证证书会被吊销

1.1

Technical trials  (1)技术试验

100 days

1.2

Toxicological trials (2)毒理学试验

1.3

Normative document development (3)规范性文件准备

1.4

Maintenance of process (working with Federal Service) (4)联盟政府工作-过程中的维护

50 working days*

1.5

Providing of quality, safety and effectiveness expertise **  (5)提供质量、安全和专业知识

30 working days*

1.6

Clinical tests 临床试验

30-45 days