Перечень документов для подачи заявки на проведение комплексной дезинфектологической экспертизы (List ofdocuments, required for carrying outcomplex assessment of disinfectionsubstances)

1.    Письмо (Letter)

2.    Заявка к письму на проведение комплексной дезинфектологической экспертизы дезинфекционного средства с целью его государственной регистрации.  (Application form for the above mentioned letter for purposes of complex assessment of disinfection substance for issuing Certificate of State Registration)

3.    Список сопроводительной документации заказчика, представляемой для комплексной дезинфектологической экспертизы средства с целью его последующей государственной регистрации. (List of in-line documentation, provided for complex assessment of substance for Issuing CSR)

(please check samples of documents below)

Пример предоставления документов (sample of provided documents):

                                               ПИСЬМО (LETTER)

Просим провести  необходимые испытания дезинфекционного  (дезинфицирующего, инсектицидного, родентицидного) средства .....................,  производства ..........................(название фирмы-производителя, страна),  подготовку НТД и Экспертного заключения по результатам комплексной дезинфектологической экспертизы  средства с целью его  государственной регистрации. (Kindly asking you to carry out all required tests of disinfection substance, produced by….., to develop normative document and expert’s conclusion for further issuing certificate of customs registration)

Средство предназначено для........... (substance should be applied for….)

К письму прилагаются заявка установленной формы  и следующие документы: (Application form and following documents are attached to this letter)

-

-

Подпись руководителя (name and signature of Head of Manufacturing Company)

Печать (seal)

ЗАЯВКА к письму (application form attached to the letter)

на  проведение  комплексной дезинфектологической   экспертизы ДС с целью  его государственной  регистрации

1. Фирма-заявитель, страна........................................ (Applicant)

 2. Фирма-производитель, страна........................................ (Manufacturer)

 3. Торговое название дезинфекционного средства  (trade name ofsubstance)                                   

 4. Полное название действующих веществ в т.ч. их химическое название        (fullname of acting substance, including its chemical name)

5. Заявляемая  область применения и конкретное назначение средства  (field ofapplication and certain field of use of substance)                  

6. Срок годности и условия хранения средства........................ (useful time and terms of keeping(storage) of substance)

 7.  Виды и обьемы  упаковок  средства.................................. (types and volumes ofpackage for substance)

 8. Название и адрес юридического лица и фактического производителя

продукции      (name and legal address of manufacturer) 

9 Наименование должностного лица, уполномоченного на утверждение

 НТД (job position of person who will confirm technical document for substance)                 

10. Контактное лицо и телефон........................................... (contact person and contact phone number)

 11. Банковские реквизиты платежного лица      (payment details)  

ПОДПИСЬ И ПЕЧАТЬ (signature and seal)

Список сопроводительной документации  заказчика, представляемой для комплексной дезинфектологической экспертизы  средства  с целью его последующей  государственной регистрации . (list of required documents)

Для   зарубежных  ДС (for foreign substances)

1. Рецептура средства с указанием  химического названия  и концентрацией  действующих веществ (оригинал и нотариально заверенный перевод). (formulation of substance including chemical name and concentration of reactant)

2. Спецификация фирмы производителя, включающая   контролируемые параметры действующих веществ (оригинал и нотариально заверенный перевод). (Manufacturer’sspecification, including controlled parameters of reactant. Original + notarized translation required)

3. Метод контроля действующего вещества (ДВ). (way of control of reactant)

4. Справка о стабильности (сроке годности) средства с подтверждающими  экспериментальными данными. (letter about stability (useful time) of substance with results of tests for proof)

5. Материалы/научные отчеты фирмы-производителя по изучению эффективности и токсичности  средства  в зарубежных лабораториях (при их наличии). ()

6.  Паспорт безопасности средства. (material safety data sheet)

7. Рекомендации фирмы-производителя  по назначению и режимам  применения ДС. (manufacturer’s  guidelines regarding way of application)

8. Оригинальная этикетка. (label)

9.Доверенность от фирмы производителя на заявителя. (Letter of attorney from Manufacturer to Applicant)

10. Если средство заявляется для пищевой промышленности, необходимо дополнительно представить отчеты по изучению данного средства в ведомственных институтах, а также проект Инструкции по применению средства для соответствующей отрасли пищевой промышленности. (if field of application of substance is for food industry also, then should be provided reports of examination of substance from expert’s organizations in the field of food industry. Also required instruction for certain application of substance for food industry)

11. Образцы средства для испытаний с Актом отбора  проб. (samples for tests + acts of samples splitting)

ALL DOCUMENTS SHOULD BE PROVIDED IN RUSSIAN!!!