婴儿纸尿布和卫生裤的SGR注册和EAC认证
尿布指的是一次性使用或可重复使用的卫生用品,用于吸收尿液和其他人类废物。它们主要由儿童使用,但也可由有某些医疗条件的成人/老年人使用。
商店里有大量的尿布、内裤和纸尿裤,它们在使用的材料、吸收剂、保持元素和尺寸格子方面都有不同。因为所有这些产品都直接与人体皮肤接触,所以必须符合卫生要求和卫生规范。
尿布的认证是在海关联盟成员国境内销售的先决条件。
作为个人卫生用品,尿布必须经过国家注册(SGR),以及TR CU 007/2011 "关于适合儿童和青少年使用的产品的安全 "的EAC符合性声明。
获得尿布批准的整个过程大约需要2个月-3.5个月,但从向认证机构提交一揽子文件和样品开始,不少于40个工作日,包括样品的交付和清关。价格和样品的数量直接取决于测试报告的数量,这就是为什么我们在一开始就要求提供详细的产品描述。
如何获得尿布SGR国家注册证和EAC声明
获得尿布的国家注册和EAC声明分两步进行。
1、在Rospotrebnadzor当局注册尿布的国家注册证书(SGR)。
2、在SGR证书的基础上颁发符合海关联盟技术规定的EAC符合性声明。
卫生产品的国家注册证书(SGR)
在俄罗斯联邦,国家注册(SGR)程序由Rospotrebnadzor进行;在海关联盟的其他国家,由其他授权的国家卫生机构进行。检查可以由制造商、其代表或供应商发起。国家注册包括对公司文件的分析,对尿布的实验室检查。确定材料的确切成分、有毒和放射性成分的含量以及其他规定的参数。
只有在开始批量生产或进口外国产品到欧亚经济联盟的领土之前,必须进行海关联盟国家注册(SGR)卫生产品。
如果专家的结论是合格的,申请人将获得有效期为5年的SGR注册证书(海关联盟国家注册证)。
颁发卫生产品的EAC符合性声明
卫生用品必须由企业在SGR国家注册后进行EAC符合性声明,并事先检查公司的技术文件和货物的实验室检查。对以下安全指标进行检查:
毒性指数;
对皮肤无局部刺激性;
水提取物中的氢气指数;
微生物特性;
一天内没有致敏性压缩效应;
此外,还对申报的卫生用品中的有害物质释放情况进行了测定:丙酮;乙醛;苯;铅;锌;砷;乙酸乙酯等。
尿布EAC符合性声明认证计划
尿布的EAC符合性声明是根据TR TS 007/2011法规提出的2种方案之一进行的:
3d - 用于批量生产的产品。
4d--用于一次性供应。
3d方案意味着EAC符合性声明在规定的时间内对不限数量的产品有效:证书有效期从1年或5年。4d方案意味着EAC符合性声明的有效期不受限制,只适用于某一特定批次。
尿布和卫生产品的EAC认证测试
产品在我们自己认可的IN-LAB实验室进行测试,这使我们能够在测试成本和文件时间方面提供有利的条件。*可根据要求安排测试的录像和/或您在产品测试时在场。
获得尿布和卫生产品的SGR国家注册证所需的文件
获得国家注册证书(SGR)的一套文件包括:
产品的国家注册申请书(自由形式或SES形式);
制造商(生产商)对俄罗斯申请公司的授权书(有权委托给第三方);
公司的注册数据(OGRN、TIN、国家统计委员会、国家法人实体统一登记册的摘录等);
产品及其内容的说明或规格(化学产品的MSDS),关于材料成分、规格的信息;制造商的证书、声明或质量证书,确认产品的安全和质量;使用说明、操作手册、技术规范TU等;
确认产品在制造商(生产商)所在国境内自由流通的文件;
自由销售证书或制造商没有必要提供这种文件的信息;产品的标签(包装)复印件;
产品的标签(包装)复印件;
ISO证书;
确认样品进口的文件副本(发票、CMR、运单、制造商的信等,并盖有进口授权的印章,样品的海关货物申报单);
所有文件都应翻译成俄语,并由制造商的授权代表盖章和签名证明(有打印的签名名称);
为获得SGR国家注册证而在卫生实验室对产品进行测试
在提交上述文件的同时,申请人要提交样品进行检验。;
如果您没有任何测试,我们的测试实验室IN-LAB将为您进行必要的临床、毒理学和卫生学测试。
在初步制定SGR的测试申请时,需要提供以下信息:
TN VED代码(海关编码HS CODE);
产品材质的百分比组成
各层材料的详细描述;
材料尺寸;
根据产品的类型和成分,IN-LAB的测试实验室可以进行额外的测试,从而形成一个协议,在此基础上,再加上申请人之前准备的文件,Rospotrebnadzor会做出决定,颁发或拒绝颁发SGR。如果决定是肯定的,关于SGR国家注册证的产品信息将被录入海关联盟统一注册登记系统,并向申请人颁发SGR国家注册证书。
获得卫生产品EAC符合性声明的必要文件
获得符合海关联盟技术法规的EAC符合性声明所需的文件集包括:
盖有申请公司印章和负责人或被授权人签名的申请书;
带说明书的合同;
转运文件(发票、提单、发票、样品的GTE等);
生产说明(技术特点、适用范围、外观) 确认产品质量的文件(证书、制造商声明)--最好是;
关于产品SGR的国家注册证书(如果需要,只针对独立的产品类型);
如有必要--测试样品;
如果有的话,说明手册/安装手册或产品数据单;
ISO证书;
在成功完成获得EAC符合性声明认证所有阶段后,允许在尿布上施加海关联盟市场上流通的EAC标志。
EAC符合性声明和EAC合格证书的区别是什么?
根据技术法规,企业可以获得TR CU 007/2011尿布的强制性EAC合格证书,而不是TR CU 007/2011的EAC符合性声明。这两种文件具有同等的法律效力,但也有一些重要的区别。
尿布/帮宝适的分类 帮宝适分为:
1. 一次性/可重复使用。
2. 一次性的,取决于人的体重,不同厂家和不同品牌的尺寸也不同,大多数厂家使用以下缩写:
对于婴儿尿布
3公斤以下--SSS,尺寸为 "0"。用于早产儿。
2至5公斤 - NB,尺寸为 "1 "或 "SS"。
3至7公斤--迷你型,尺寸为 "2 "或 "S"。
5至10公斤--中号,尺寸为 "3 "或 "M"。
9至18公斤--最大号,尺寸为 "4 "或 "L"。
15至25公斤--初级,尺寸为 "5 "或 "大"。
16至35公斤--初级特大号,尺寸为 "6 "或 "XL"。
19公斤--"7 "号或 "2XL "号。
对于成人尿布
(成人尿布尺寸根据腰围选择) 40至60厘米-超小号或 "0 "号。
55至80厘米--小号或 "1"。
75至110厘米--中号或 "2"。
100至150厘米--大号或 "3"。
130至170厘米--特大型或 "4"。
3.日/夜;
4.用于如厕训练;
5.游泳用的特殊泳裤;
6. 如何安装:魔术贴/内裤 ;
7. 吸收率:正常;增加;高;非常高;
8. 按舒适度分:新生儿专用;基本型;超舒适型。 性别:单性;男孩;女孩;
未获得注册和认证经销尿布和卫生用品的违法责任
如果在没有必要的认证和注册的情况下分销尿布/卫生巾,将对违法者处以以下行政处罚:
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