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俄罗斯医疗器械生产检查 俄罗斯生产检查新规 俄罗斯法规体系更新
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2026-07-08 | 3 次浏览: | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ ▶ | 分享到:
当前俄罗斯医疗器械生产检查方面的变化，是根据欧经委员会第106号决议以及俄罗斯联邦政府2022年2月9日第135号和第136号法令作出的。这些文件根据产品使用中的潜在风险，确立了评估生产条件以及实施、维护和评估质量管理体系的新方法。新规不仅允许对最终产品进行评估，还可对生产周期的所有阶段进行核查。 变更的关键要点：     对设计、生产、出厂检验和售后监测流程进行评估。     对旨在消除已发现违规行为的纠正和预防措施进行监控。     通过评估与消费者直接相关的流程的影响，扩大检查范围


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