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健康监测手环、智能眼镜 EAC认证+通关要点
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2026-02-17 | 16 次浏览: | 分享到:
健康监测手环、智能眼镜(含健康监测、蓝牙/WiFi连接、智能交互功能)进入欧亚经济联盟(俄/白/哈/亚/吉)五国,需严格遵循EAC认证(CU-TR)强制要求及2026年俄海关通关新规,否则将面临扣货、罚款、退运风险。本要点由上海经合工业(欧亚联盟官方授权机构)定制,聚焦“认证核心+通关关键”,兼顾合规性与实操性,助力快速合规入市。 一、适用产品范围(全覆盖) 健康监测手环:含心率/血氧/睡眠/运动监测、蓝牙同步、防水(IP67及以上)、充电式手环,不含医疗级诊断功能(医疗级需额外叠加医疗器械合规); 智能眼镜:含蓝牙通话、WiFi联网、智能交互、导航、拍摄/录音功能,普通防护型智能眼镜、消费级智能穿戴眼镜(不含医疗视力矫正、工业防爆功能)

健康监测手环、智能眼镜(含健康监测、蓝牙/WiFi连接、智能交互功能)进入欧亚经济联盟(俄/白/哈/亚/吉)五国,需严格遵循EAC认证(CU-TR)强制要求及2026年俄海关通关新规,否则将面临扣货、罚款、退运风险。本要点由上海经合工业(欧亚联盟官方授权机构)定制,聚焦“认证核心+通关关键”,兼顾合规性与实操性,助力快速合规入市。

一、适用产品范围(全覆盖)

  1. 健康监测手环:含心率/血氧/睡眠/运动监测、蓝牙同步、防水(IP67及以上)、充电式手环,不含医疗级诊断功能(医疗级需额外叠加医疗器械合规);

  2. 智能眼镜:含蓝牙通话、WiFi联网、智能交互、导航、拍摄/录音功能,普通防护型智能眼镜、消费级智能穿戴眼镜(不含医疗视力矫正、工业防爆功能)。

二、EAC认证核心要点(必做无遗漏)

(一)强制适用法规(三类基础+一类专项,缺一不可)

  1. TR CU 004/2011(低压设备安全):管控产品内置电池、充电模块、电子元件的电气安全,核心覆盖过充、过流、短路保护及绝缘耐压要求,规避电路故障风险;

  2. TR CU 020/2011(电磁兼容EMC):两类产品均属于弱电磁辐射设备,需满足辐射/传导骚扰限值,具备抗电磁干扰能力,避免干扰周边电子设备,2026年新规新增电磁辐射安全专项测试;

  3. TR EAEU 037/2016(RoHS环保):管控产品外壳、电路板、电池中的铅、汞、镉等6项有害物质,符合联盟限值(镉≤0.01%,其余≤0.1%),保障人体健康与环境安全;

  4. 专项法规(必叠加):带蓝牙/WiFi/通话/拍摄功能的产品,需额外符合TR CU 021/2011(无线电设备安全),同步办理FAC无线电许可(俄罗斯联邦通信局Roskomnadzor备案),确保无线频率合规;智能眼镜镜片需额外完成专项安全测试,防护型智能眼镜需参考TR CU 019/2011相关要求。

(二)认证类型快速判定(上海经合工业标准,避免错选)

产品类型

认证类型

核心要求

周期

普通健康监测手环(仅蓝牙+基础监测,无通话)

EAC DoC(符合性声明)

样品测试+文件审核,无需工厂审核;需EAEU授权代表(AR);完成QR码溯源备案(2026新规)

7–12工作日

带通话/WiFi的健康手环、所有智能眼镜

EAC CoC(合格证书)+ FAC许可

样品测试+文件审核+工厂审核(1年以上有效期);EAEU授权机构签发;全套QR码溯源体系搭建

15–25工作日

(三)认证必备资料(精简高效,上海经合工业提供模板)

  1. 基础文件:申请表(俄文)、制造商营业执照(中英文+俄译,需公证);

  2. 技术文件:产品规格书、电路图、BOM表、内置电池规格书、俄文说明书(含安全警示);

  3. 专项文件:样品1–2台(含充电配件)、UN38.3报告+MSDS报告(电池运输必备)、智能眼镜镜片测试报告;

  4. 授权文件:EAEU境内授权代表(AR)委托书(上海经合工业提供本土合法备案AR)。

(四)认证关键禁忌(2026新规重点)

  1. 禁止用CE认证/报告替代EAC,俄海关2026年严查,违者直接退运;

  2. 禁止省略EMC测试或无线款不办FAC许可,查处率100%,面临扣货+罚款;

  3. 禁止使用非EAEU认可实验室报告,2026年要求测试全程录像、数据实时上传FGIS系统,造假将面临货值2–3倍罚款及5年禁认;

  4. 禁止无QR码或伪造QR码,QR码需由认证机构统一分配,信息同步FGIS,不可篡改,无码视为认证无效。

三、通关核心要点(规避扣货,上海经合工业全程辅导)

(一)通关前期准备(关键合规环节)

  1. 认证一致性核查:EAC证书、测试报告、产品本体、包装标签的型号、参数、功能必须完全一致,量产产品与送检样品核心部件(电池、芯片、镜片)一致,2026年俄海关对一致性核查力度提升30%;

  2. 标签合规整改(产品+包装,缺一不可):

    1. 永久加贴EAC标志(尺寸≥5mm,对比度≥70%),紧邻QR码(间距≤5mm);

    2. QR码需包含认证证书编号、生产批次、售后服务信息,扫码可直达FGIS系统核验;

    3. 俄文标签标注:产品名称、型号、额定电压/电流、电池容量(手环)、制造商、EAC标志、俄文安全警示;

    4. 外箱标注:正确HS编码(按俄版归类,避免错报)、毛重/净重、“锂电池运输”警示标识(手环必备)、收发货方完整信息。

  3. 文件备齐:提前整理全套俄文通关文件,避免文件缺失导致滞留。

(二)通关必备文件(2026新规适配版)

  1. 认证类:EAC DoC/CoC证书(俄文原件)、测试报告(俄文,EAEU认可实验室出具)、FAC许可(无线款必备);

  2. 电池类:UN38.3报告、MSDS报告(俄文版)、锂电池运输合规声明;

  3. 贸易类:商业发票(俄文,标注供应链追溯编号)、装箱单(俄文+中文双语)、原产地证明(FORM A优先)、报关单(俄文填写);

  4. 新规类:供应链追溯声明、申报真实性承诺书、EAEU授权代表(AR)证明。

(三)通关常见误区(必避坑)

  1. 误区1:无俄文文件可通关 → 错误,俄海关100%核查俄文文件(说明书、标签、报告、发票),翻译需符合俄联邦标准,未经合规翻译直接驳回;

  2. 误区2:授权代表(AR)可随便找 → 错误,AR必须是EAEU境内正式备案的本土法人,无备案AR将导致证书无效、清关失败;

  3. 误区3:智能眼镜无需单独测试镜片 → 错误,镜片安全测试是通关必查项,缺失将直接扣货;

  4. 误区4:电池可混装或无合规报告 → 错误,内置锂电池无UN38.3+MSDS报告,禁止通关,破损电池严禁混装;

  5. 误区5:证书未在FGIS可查仍可通关 → 错误,俄海关实时核查FGIS系统,假证、非备案证书将面临扣货+罚款,情节严重者列入黑名单。

四、上海经合工业专项服务(一站式合规保障)

  1. 认证专项:精准判定认证类型,提供样品测试、俄文文件编制、FAC许可办理、QR码溯源备案,全程中文对接,一次通过,证书FGIS可查,五国通用;

  2. 通关辅导:提前核查文件与标签一致性,提供俄文文件翻译、清关文件整理,安排本土团队对接俄海关,快速处理审核异议,3–5工作日完成通关,扣货风险降至0;

  3. 新规适配:精通2026年EAC认证+通关新规,提前规避QR码、测试录像、一致性核查等合规风险,适配Ozon、Wildberries等电商平台上架要求;

  4. 售后保障:证书年度监督、更新,标签合规优化,通关后续咨询,市场合规预警,全程保驾护航。

五、核心参考(快速对接客户/实操)

  1. 认证周期:DoC 7–12工作日;CoC+FAC 15–25工作日;通关3–5工作日;

  2. 样品要求:健康监测手环/智能眼镜各1–2台,配套充电配件1台;

  3. 核心承诺:证书真实有效、通关合规、新规适配、全程中文对接、超时赔付。





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