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EAC 和 CE 认证程序(适用于双认证产品)
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2025-06-23 | 12 次浏览: | 分享到:
EAC 和 CE 认证程序(适用于双认证产品) 以下是对需要双认证的产品(如机械、电子产品、医疗设备)的 EAC 和 CE 认证程序的详细比较,重点突出关键步骤、差异及实际影响: 1. 适用范围和适用性 EAC:适用于欧亚经济联盟(EAEU)成员国(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦)。涵盖61类产品,包括机械设备、电子产品和医疗器械。 CE:适用于欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)市场。适用于受LVD、EMC和MD等指令规范的产品。 关键差异:EAC专为EAEU地区设计,而CE针对欧盟/欧洲经济区。在两个市场销售的产品需进行双重认证。 2. 认证类型 特征 EAC认证 CE认证 符合性证书(CoC) 适用于高风险产品(如机械设备、医疗器械)。涉及实验室测试、工厂审核及年度检查。 对于高风险产品(如医疗器械),需经指定机构审核。 符合性声明(DoC) 适用于低风险产品(如纺织品)。由制造商自行声明并提交技术文件 . 适用于低风险产品(如电子产品)。由制造商自行声明。 关键区别:EAC CoC要求进行工厂审核和本地测试,而CE允许更多自行声明

EAC 和 CE 认证程序(适用于双认证产品)
以下是对需要双认证的产品(如机械、电子产品、医疗设备)的 的详细比较,重点突出关键步骤、差异及实际影响:
1. 适用范围和适用性
EAC:适用于欧亚经济联盟(EAEU)成员国(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦)。涵盖61类产品,包括机械设备、电子产品和医疗器械。
CE:适用于欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)市场。适用于受LVD、EMC和MD等指令规范的产品。
关键差异:EAC专为EAEU地区设计,而CE针对欧盟/欧洲经济区。在两个市场销售的产品需进行双重认证。
2. 认证类型
特征                                                  EAC认证                                                                                                   CE认证
符合性证书(CoC)    适用于高风险产品(如机械设备、医疗器械)。涉及实验室测试、工厂审核及年度检查。    对于高风险产品(如医疗器械),需经指定机构审核。
符合性声明(DoC)    适用于低风险产品(如纺织品)。由制造商自行声明并提交技术文件 .    适用于低风险产品(如电子产品)。由制造商自行声明。
关键区别:EAC CoC要求进行工厂审核和本地测试,而CE允许更多自行声明。
3. 认证流程
EAC步骤:
确定适用技术法规(例如,机械设备的TR CU 004/2011)。
提交技术文件(俄语/欧亚经济联盟语言)和样品至欧亚经济联盟认证实验室。
欧亚经济联盟当局进行工厂审核(用于CoC)。
年度监督(用于CoC有效性)。
EAC标识(产品/包装上≥5mm)。
CE步骤:
确定适用指令(例如,机械设备的MD指令)。
符合性评估(高风险产品可通过自我测试或指定机构进行)。
技术文件(任何欧盟语言)。

CE标识(≥5mm,无固定位置要求)。
关键差异:
语言:EAC要求使用俄语;CE接受英语/欧盟语言。
审核:EAC要求每年进行工厂检查;CE依赖上市后监督。
4. 测试与本地代表
测试实验室:
EAC:必须使用欧亚经济联盟认可的实验室(例如,用于TR CU 020/2011电磁兼容性测试)。
CE:接受国际实验室(ISO 17025)。
本地代表:
EAC:要求通过EAEU注册的实体申请。
CE:非欧盟制造商可指定欧盟授权代表。
关键差异:EAC的本地代表要求为非欧亚经济联盟制造商增加了复杂性。
5. 有效期与续期
EAC:
符合性声明(CoC):1–5年(需每年审核)。
符合性声明(DoC):最长5年(无需审核)。
CE:无固定有效期,但需更新以符合新指令(例如MDR 2017/745)。
关键差异:EAC要求定期续期;CE侧重于持续符合性。
6. 双认证示例:工业机械
CE要求:
符合机械指令(2006/42/EC)+电磁兼容性/低电压指令。
EAC要求:  
符合TR CU 010/2011(安全)+ TR CU 020/2011(EMC)标准。  
成本/时间:EAC通常更昂贵(因需审核)且耗时更长(4–6个月 vs. CE的1–3个月)。
实用提示:使用重叠的测试报告(例如 EMC 测试)以减少成本。
摘要表
方面      EAC 认证                CE 认证
范围    仅限 EAEU 市场    欧盟/欧洲经济区市场
审核    CoC 强制审核    罕见(仅针对高风险产品)
本地代表    需在欧亚经济联盟注册的实体    可选欧盟授权代表
语言    俄语/欧亚经济联盟语言    英语/欧盟语言
标识    黑色“EAC”(≥5毫米)    “CE”(≥5毫米)
双认证建议
尽早启动:EAC的审核流程可能延迟时间表。
利用重叠部分:共享测试数据(如安全/电磁兼容性)在标准一致的情况下。
选择认证合作伙伴:与同时获得EAC和CE认证的实验室/机构合作(如上海经合工业设备检测有限公司)。
有关产品特定的指导,请咨询欧亚经济联盟指定机构或欧盟指定机构



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