初始工厂状态分析的审核标准是什么？ Каковы критерии проверки при первичном анализе состояния производства (ПАСП)? 核心说明 初始工厂状态分析（ПАСП）没有单独独立的国家标准，审核依据来自TR CU 技术法规、对应的欧亚统一协调标准（GOST/EN）以及 EAEU 符合性评估程序规则。审核员评估的核心判定标准：工厂是否具备稳定持续生产符合 TR CU 安全要求产品的能力。 四大审核判定标准 产品安全一致性标准 工厂生产的量产产品，所有安全指标必须稳定满足适用 TR CU 法规及配套协调标准。 审核重点：生产工艺、零部件选型、装配方式不能偏离已测试样品的技术方案；任何变更均需要评估对产品安全的影响。 生产管控有效性标准 工厂必须建立可落地的生产管控流程，保证每一批次产品都可以稳定复现样品的安全性能。 核查内容：原材料入厂检验、关键工序管控、设备维护、仪器仪表定期校准、不合格品隔离与处置流程。 技术文件受控管理标准 全套技术文件（图纸、技术护照、风险分析、BOM 清单、俄文操作说明书、测试报告）必须受控、版本可追溯，文件变更流程完整。 文件内容必须与实际生产、产品铭牌、EAC 标识保持一致。 产品可追溯性标准 建立批次管理记录，能够追溯原材料、零部件、生产记录、出厂检验记录；具备不合格产品隔离、召回机制。 判定结果分级（审核结论） ✅ 符合（Положительное заключение） 无严重不符合项；轻微不符合项可在规定期限内完成整改并提交证据。审核出具合格的《工厂状态分析报告》，可进入证书注册环节。
CUTR认证-EAC认证1C模式初始工厂状态分析（ПАСП）审核标准
初始工厂状态分析的审核标准是什么？
Каковы критерии проверки при первичном анализе состояния производства (ПАСП)?
核心说明
初始工厂状态分析（ПАСП）没有单独独立的国家标准，审核依据来自TR CU 技术法规、对应的欧亚统一协调标准（GOST/EN）以及 EAEU 符合性评估程序规则。审核员评估的核心判定标准：工厂是否具备稳定持续生产符合 TR CU 安全要求产品的能力。
产品安全一致性标准
工厂生产的量产产品，所有安全指标必须稳定满足适用 TR CU 法规及配套协调标准。
审核重点：生产工艺、零部件选型、装配方式不能偏离已测试样品的技术方案；任何变更均需要评估对产品安全的影响。
生产管控有效性标准
工厂必须建立可落地的生产管控流程，保证每一批次产品都可以稳定复现样品的安全性能。
核查内容：原材料入厂检验、关键工序管控、设备维护、仪器仪表定期校准、不合格品隔离与处置流程。
技术文件受控管理标准
全套技术文件（图纸、技术护照、风险分析、BOM 清单、俄文操作说明书、测试报告）必须受控、版本可追溯，文件变更流程完整。
文件内容必须与实际生产、产品铭牌、EAC 标识保持一致。
产品可追溯性标准
建立批次管理记录，能够追溯原材料、零部件、生产记录、出厂检验记录；具备不合格产品隔离、召回机制。
判定结果分级（审核结论）
✅ 符合（Положительное заключение）
无严重不符合项；轻微不符合项可在规定期限内完成整改并提交证据。审核出具合格的《工厂状态分析报告》，可进入证书注册环节。
⚠️ 有条件通过（мелкие несоответствия）
仅存在轻微不符合项，不影响产品安全，限期提交整改材料即可关闭，无需二次现场审核。
❌ 不通过（Отрицательное заключение, критические несоответствия）
存在严重不符合项，直接说明工厂无法稳定保障产品安全。例如：
无成品安全出厂检验；
关键安全元器件无入厂检验；
技术文件与实物严重不符；
无仪器校准，安全检测设备失效；
无法提供批次追溯与不合格品管控流程。
出现严重不符合项，1C 认证流程终止，无法发证。
ISO9001 体系标准不是ПАСП的强制审核依据，仅作为辅助参考；即使拥有 ISO9001，依然需要完成ПАСP 审核。
不同 TR CU 法规有专项附加审核要求：
ТР ТС 012（防爆）：额外核查防爆零部件管控、防静电工艺、防爆标识管控；
ТР ТС 032（承压设备）：焊接工艺、焊工资质、压力元件检验记录；
ТР ТС 010（机械）：机械风险评估、安全防护装置管控。
审核员会对照样品测试报告核对工厂工艺，量产产品不能偏离送检样品设计。
Каковы критерии проверки при первичном анализе состояния производства (ПАСП)?
Для первичного анализа состояния производства нет отдельного самостоятельного стандарта. Проверка проводится на основании требований ТР ТС, гармонизированных стандартов ЕАЭС (ГОСТ, EN) и правил оценки соответствия ЕАЭС.
Главный критерий оценки эксперта: способен ли изготовитель стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям технических регламентов ТР ТС.
Четыре основные группы критериев
Критерий стабильности безопасности продукции
Все показатели безопасности серийной продукции должны стабильно соответствовать требованиям применимых ТР ТС и гармонизированных стандартов.
Проверка: технология сборки, выбор комплектующих не должны отличаться от образца, прошедшего испытания. Любые изменения подлежат оценке влияния на безопасность.
Критерий эффективности производственного контроля
На предприятии должны действовать рабочие процедуры контроля, обеспечивающие сохранение параметров безопасности во всех партиях.
Проверка: входной контроль сырья и комплектующих, контроль ключевых операций, обслуживание оборудования, поверка измерительных приборов, работа с несоответствующей продукцией.
Критерий управляемости технической документации
Весь комплект технической документации (чертежи, технический паспорт, анализ рисков, перечень комплектующих, инструкция на русском языке, протоколы испытаний) должен управляться, версии отслеживаться, изменения фиксироваться.
Содержание документов должно соответствовать реальному производству, маркировке и знаку EAC на изделии.
Критерий прослеживаемости продукции
Ведется учет партий, обеспечивается отслеживание сырья, комплектующих, производственных операций и протоколов выходного контроля. Существует процедура изоляции и отзыва небезопасной продукции.
Результаты оценки по итогам ПАСП
✅ Положительное заключение
Отсутствие критических несоответствий. Мелкие замечания устраняются в установленный срок с предоставлением доказательств. Формируется положительный Акт анализа состояния производства, возможна регистрация сертификата.
