EAC认证年审并非所有证书都需要，其核心取决于您的证书类型是“合格证书（CoC）”还是“符合性声明（DoC）”。

根据欧亚经济联盟（EAEU）法规及2026年最新执行要求，具体年审规则与办理流程如下：

1. 资格自查：您需要年审吗？

• 必须年审（监督审核）：EAC合格证书（CoC）。

• 适用情况：有效期超过1年的批量生产证书（如1年、3年或5年期）。

• 豁免情况：单批次证书（Single Batch）无需年审。

• 无需年审：EAC符合性声明（DoC）。

• DoC由企业自我声明，通常只需在有效期内（最长5年）确保产品持续符合标准，不需要认证机构进行年度现场审核。

2. 办理时间窗口

• 通知时间：通常由发证机构在证书生效满一年前的 1-2个月 通过邮件发送通知。

• 执行节点：必须在证书注册日期的周年日前完成审核并录入系统，逾期未审将导致证书自动暂停或注销，直接影响清关。

3. EAC CoC 年审核心流程（线下/混合模式）

若您持有CoC证书，请按以下步骤操作：

• 第一步：提交申请与文件（提前30天）

• 向原发证机构提交《年度监督审核申请表》。

• 核心文件：更新后的俄文版说明书、生产记录、内部质检报告、ISO 9001证书（如有）。

• 注意：所有文件必须为俄文，严禁使用英文或机翻版本。

• 第二步：工厂审核（关键环节）

• 形式：通常为现场审核（由认证机构委派审核员或通过视频连线+现场拍照），部分低风险产品可能豁免现场仅查文件。

• 查什么：

1. 生产一致性：核对原材料采购、BOM清单、生产工艺是否与初次认证时一致。

2. 质量体系：检查质检流程、不合格品处理记录、员工操作规范。

• 第三步：样品抽检（视情况）

• 审核员可能会在生产线或成品库中随机抽取样品，送至EAEU认可实验室进行关键指标复测（如电气安全、EMC、化学成分）。

• 注：若产品标准或法规有更新（如2025/2026新规），复测项目可能增加。

• 第四步：结果录入与维持

• 审核通过后，发证机构会将年审结果录入FGIS统一系统，证书继续有效。

• 失败后果：若审核不通过，证书将被暂停，您需在 30-60天内 完成整改并接受复审，否则证书作废。

4. 2026年特别合规提醒（避坑指南）

• 动态QR码要求：自2025年起，部分产品（尤其是医疗器械、儿童用品等）在年审时可能要求检查产品本体上的动态QR码，确保扫码可追溯至最新数据库。

• “认证居民”原则：确保证书持有方或授权代表为EAEU成员国境内的合法实体，否则年审无法通过。

• 费用预算：年审费用通常约为初次认证费用的 30%-50%（主要包含审核费、差旅费及可能的测试费）。

5. 常见误区

• 误区：持有ISO 9001证书就可以免去年审？

• 真相：ISO 9001仅作为辅助文件，不能替代EAC的年度监督审核（Surveillance Audit）。

• 误区：只要不换生产线就不用审？

• 真相：即使生产线未变，若适用的技术法规（如TR CU 020/004等）发生修订，您必须通过年审证明产品已符合新法规，否则属于违规

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