欧亚经济委员会理事会2025年5月23日第23号命令《关于修订〈欧亚经济联盟统一原则和规则处理医疗器械（医疗用品和医疗设备）协议〉议定书草案》
1. 批准《关于修订2014年12月23日签署的《欧亚经济联盟统一医疗器械（医疗用品和医疗设备）流通原则与规则协定》的议定书草案》
（见附件），并将其提交欧亚经济联盟成员国，以便开展签署该议定书所需的国内程序。（见附件），并将其发送至欧亚经济联盟成员国，以便开展签署该议定书所需的国内程序。
2. 请欧亚经济联盟成员国在本命令生效之日起90个日历日内，向欧亚经济委员会通报为签署本命令第1款所述议定书所需完成的国内程序进展情况。
3. 本命令自发布于欧亚经济联盟官方网站之日起生效。

议定书
关于修订《关于统一原则和规则处理医疗器械（医疗用品和医疗技术）的协定》的议定书（2014年12月23日签署于欧亚经济联盟框架内）
欧亚经济联盟成员国（以下简称成员国）
基于2014年5月29日签署的《欧亚经济联盟条约》，
达成如下协议：
第一条
对2014年12月23日签署的《关于在欧亚经济联盟范围内统一医疗器械（医疗用品和医疗技术）流通原则和规则的协定》第11条作出如下修订：
第一段中将“2025年”改为“2027年”；
第三段中将“2026年”改为“2028年”；
第四段中将“2026年”改为“2028年”。

第二条
本议定书自签署之日起10天后临时适用。对于其立法未规定可临时适用国际条约的成员国，本议定书自该成员国完成使本议定书生效所需的国内程序之日起适用。
本议定书自保存人通过外交渠道收到成员国完成本议定书生效所需国内程序的最后书面通知之日起生效。
本议定书于202__年__月__日在____________市以俄文书就一式正本订立。
本议定书正本存放于欧亚经济委员会，该委员会作为本议定书的存放方，将向每个成员国发送经核证的副本。

法规原文：https://docs.eaeunion.org/documents/451/10173/