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俄罗斯联邦 联邦药品法,1998年6月22日第86-FZ号 1998年6月5日国家杜马通过1998年6月10日联邦委员会批准
本联邦法律规范与医药产品的开发、生产、制造、临床前和临床研究、质量控制、疗效、安全性、医药产品贸易和医药产品流通领域的其他活动有关的关系. 本联邦法律确立了国家对药品生产、制造、质量、效率和安全性的控制优先权。
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2022-02-07
乌兹别克斯坦药品注册:Uzbekistan drug registration
乌兹别克斯坦药品临床试验,乌兹别克斯坦药品临床研究,乌兹别克斯坦药品, 法规乌兹别克斯坦共和国内阁2018年3月23日第213号决议乌兹别克斯坦共和国部长内阁关于批准药品、医疗产品和医疗器械国家注册程序和核发注册证办法的决议
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2022-02-07
乌兹别克斯坦医疗器械注册:Uzbekistan Medical Device Registration
乌兹别克斯坦医疗器械注册执行法规2018 年 3 月 23 日第 213 号内阁决议附录药品、医疗器械和医疗器械国家注册程序和核发注册证的规定
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2022-02-07
欧亚联盟医疗器械注册:EAC MED标志 Eurasian Union Medical Device Registration
欧亚联盟医疗器械注册 Eurasian Union Medical Device Registration根据2014年12月23日 欧亚经济联盟EAEU境内医疗产品流通共同原则和规则协议,所有单独或相互组合用于医疗目的的工具、设备、器械、材料和其他产品均视为医疗器械。 这同样适用于这些产品的预期用途所需的所有用品(包括特殊软件【详细】
2022-02-07
欧亚联盟:2022年1月1日公布哈萨克斯坦为使用二次原材料的国内商品和其他欧亚经济联盟国家的商品创造了平等的条件
2022年1月1日哈萨克斯坦共和国法律生效,根据该法,公共采购组织者没有义务在招标文件中确定使用哈萨克斯坦二次原材料生产的货物的优先权。【详细】
2022-01-13
EAEU欧亚经济委员会董事会在2021年3月1日批准了欧亚经济联盟通过了药品无菌生产的统一规则【详细】
2022-01-13
俄罗斯医疗器械注册重大变革,俄罗斯联邦医疗监督局通知2022年1月1日起在医疗器械注册程序框架内提交文件修订
俄罗斯医疗器械注册重大变革,自 2022 年1月 日起,以办理俄罗斯医疗器械国家注册程序为目的的申请,包括列入清单的医疗器械,将不被 Roszdravnadzor 接受;受理医疗器械系列(批)国家注册申请(根据医疗器械流通特点,包括医疗器械系列(批)国家注册) ,经俄罗斯联邦政府 2020年4月3 日第430 号批准)按计划进行;根据欧亚经济联盟法律,为通过医疗器械注册程序而接受申请由 Roszdravnadzor 以常规方式进行。【详细】
2022-01-13
俄罗斯认证:新冠疫情器械临时注册法规430有效期延长到2025年1月1日
俄罗斯联邦政府2020年4月3日第430号决议《关于医疗器械流通的特殊性,包括医疗器械系列(批)的国家注册》变更文件清单经俄罗斯联邦政府 2020年月2日第804号决议修订有效期延长至2025年1月1日。【详细】
2022-01-12
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