乌兹别克斯坦共和国内阁关于批准药品、医疗器械和医疗器械国家注册程序和颁发注册证书的决议【详细】

乌兹别克斯坦药品国家注册提交的文件第 1 部分. 行政文件；第 2 部分：含有化学和/或生物活性物质的医药产品的化学、药物和生物信息 ；第 3 部分：非临床研究报告；第4部分. 临床研究报告
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根据乌兹别克斯坦共和国现行法律，临床试验仅在获得乌兹别克斯坦卫生部药品和医疗设备质量控制总局药理委员会（以下简称 FC）许可的情况下进行。乌兹别克斯坦共和国（以下简称总局）在乌兹别克斯坦共和国卫生部根据FC（以下简称FC临床基地）的建议授权医疗机构【详细】

根据2014年5月29日《欧亚经济联盟条约》第31条第2款、《流通统一原则和规则协定》第3条第2款、第4条第4款和第7条第4款2014年12月23日欧亚经济联盟框架内的医疗器械（医疗器械和医疗设备），欧亚经济委员会议事规则附录1第104、108和109条，经欧亚经济委员会议事规则批准最高欧亚经济委员会2014年12月23日第98号决议和最高欧亚经济委员会2014年12月23日第109 号《关于实施医疗器械流通统一原则和规则协议的决定》 （医疗器械和医疗设备）在欧亚经济联盟“欧亚经济委员会理事会”框架内决定：【详细】

根据2014年5月29日欧亚经济联盟条约第31条第2款《医疗器械（医疗器械和医疗设备）流通统一原则和规则协定》第4条第4款欧亚经济联盟2014年12月23日欧亚经济委员会议事规则附录第2号第23段，经欧亚经济最高委员会2014年12月23日第98号决定批准，为了执行欧亚经济最高委员会2014年12月23日第109号决定《关于在欧亚经济联盟内实施医疗器械（医疗器械和医疗设备）流通统一原则和规则的协议》欧亚经济委员会决定：【详细】

2022年1月21日欧亚经济委员会理事会2022年1月18日第11号决议公布这份决定批准了 TR CU 010/2011“机械和设备安全”更新程序，用于制定和修订标准TR CU 010/2011“机械和设备安全”的要求。技术法规规定 EAC 合格认证、EAC符合性声明或海关联盟国家注册期间产品安全的最低要求。【详细】

COVID-19大流行期间批量生产产品的EAC认证（EAC certificate）初步程序经欧亚经济委员会理事会2020年12月23日第127号决定批准，有效期至2022年1月10日。由于积极影响在工业和经济方面，决定将这些措施再延长一年。【详细】

根据乌兹别克斯坦共和国现行法律，临床试验仅在获得乌兹别克斯坦卫生部药品和医疗设备质量控制总局药理委员会（以下简称 FC）许可的情况下进行。乌兹别克斯坦共和国（以下简称总局）在乌兹别克斯坦共和国卫生部根据FC（以下简称FC临床基地）的建议授权医疗机构【详细】