俄罗斯联邦境内的医疗器械注册工作由俄罗斯联邦卫生监督局（Roszdravnadzor）简称RZN负责。俄罗斯医疗器械国家注册规则由2012年12月27日第1416号 "关于批准医疗器械国家注册规则 "的俄罗斯联邦政府令确定。俄罗斯联邦政府2022年4月1日第552号 "关于在俄罗斯联邦实行经济性限制措施的情况下，在医疗器械存在缺陷或缺陷风险时批准其流通特性（包括国家注册特性）"的决议。该规范性法规规定，医疗器械在俄罗斯联邦的最终消费者购买受到制裁威胁时可获得俄罗斯注册证书。【详细】

欧亚经济委员会理事会2016年2月12日第46号 "关于医疗器械安全、质量和有效性注册和审查规则 "的决定规定了根据欧亚经济联盟规则注册医疗器械的程序。医疗器械注册分两个阶段进行：第 1 阶段--准备医疗器械注册所需的文件（注册档案文件）；第 2 阶段--医疗器械的注册和专家审查。【详细】

是否可以从俄罗斯（RF）的成品仓库中提取样品（无需进口样品）以获得新的批量的EAC合格证书（EAC CoC）？可以，但要注意一点：可以在俄罗斯联邦境内的成品仓库进行取样，并对生产状态进行单独审核。在这种情况下，有必要正确起草抽样行为 - 这将是主要文件 - 以回答 "为什么样品没有进口？在出具EAC合格证书（EAC CoC)时，应标明 "样品未进口"，并将取样行为载入EAC合格证书，其中应明确写明样品是在俄罗斯联邦的仓库中，按当时的地址，由这样或那样的人取样的。

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2023年9月27日俄罗斯科学和技术委员会扩大会议在莫斯科举行，讨论了俄罗斯联邦和欧亚经济联盟技术法规（TR EAEU）和标准化的数字化转型问题。会议地点是俄罗斯标准化研究所，该研究所是俄罗斯标准设计研究院（Rosstandart）的一部分。会议的成果是就在 "欧亚经济联盟数字技术法规 "项目框架内发展信息系统形成了共同意见。【详细】

根据乌克兰法律，所有轮式车辆都必须进行认证，包括从国外进口的新车和二手车，以及在乌克兰进行首次国家登记的车辆。 客车货车拖车乌克兰车辆认证 只要车辆获得了乌克兰OTS合格证，就可以通过乌克兰海关边境。如果没有乌克兰车辆OTS合格证，则无法在国家汽车监察局注册 CTS。乌克兰车辆认证也简称OTS认证是轮式车辆对消费者生命和健康以及环境安全的确认。卡车和轿车、拖车和半拖车、特种车辆、摩托车和轻便摩托车等车辆必须获得乌克兰车辆OTS认证。【详细】

监控器摄像头是否需要强制性EAC认证？ 是的，对于监测器规定了两个 TR CU（海关联盟现行技术法规）的强制性EAC认证： TR CU 004/2011 - 适用于低压设备； TR CU 020/2011 - 规定了设备电磁兼容性的细微差别。 根据这些法规，将颁发强制性EAC合格证书。 此外，根据 TR EAEU 037/2016（限制在无线电电子和电气工程中使用危险部件），还必须进行强制性EAC符合性声明。根据评估结果，将发布EAC符合性声明并进行注册登记。【详细】

与钻井、套管、套管配件、防喷射设备的生产或运营有关的公司都需要进行测试。其目的是确定设备的质量和安全性。为此，他们通常会求助于提供此类服务的专业机构。检测机构的活动必须符合法律规范、职业健康和安全要求、消防安全和标准。为确认符合要求，提供GOST认证。【详细】

根据海关联盟TR CU 010/2011 附件 3 列出了需要采用CU-TR合格证书（EAC认证）确认合格的机器和设备清单。其中提到了以下类型的设备： 家用木工机械； 机械化手动工具 农业机械 林业设备 气动工具 收割机 钻机 矿用风机； 起重机等。根据海关联盟技术法规规定，CU-TR/EAC合格证书采用官方统一的证书格式，带有多重特殊保护防伪元素--水印【详细】