文件必须以俄文提交，因此需要翻译和公证。

Документы должны быть представлены на русском языке, поэтому их следует перевести и заверить.

从表中可以看出，整套文件的构成取决于产品的具体情况。例如，只有无菌产品才需要灭菌验证测试报告。只有产生电磁干扰和/或对干扰有反应的产品才需要进行电磁兼容性测试。

Как видно из таблицы, состав комплекта документов определяется спецификой изделия. Например, протокол валидации стерилизации нужен только для стерильных изделий. Испытания электромагнитной совместимости необходимы только для изделий, создающих электромагнитные помехи и/или реагирующих на помехи.

如果您没有任何文件，我们会将其作为注册服务的一部分进行开发。您不会产生任何额外费用！

Если у Вас отсутствуют какие-то документы, то мы разрабатываем их в рамках выполнения услуги по регистрации. При этом Вы не несете никаких дополнительных расходов!

与我们合作，您将获得

Что получаете Вы, работая с нами:

我们的专家将为您准备部分或全部所需文件，就注册程序的所有相关事宜为您提供建议，并监督您产品注册程序的所有阶段；

Персонального эксперта, который осуществляет подготовку необходимой вам части или всей документации, консультирует по всем вопросам, связанным с процедурой регистрации и осуществляет контроль на всех этапах процедуры регистрации вашего изделия;

降低注册成本，因为我们可以帮助您尽可能缩短注册程序，避免重复申请，在合作伙伴机构的最有利条件下对您的产品进行研究和测试；

Сокращение затрат на регистрацию, поскольку мы помогаем вам максимально сократить ее сроки, избежать повторных обращений, провести исследования и испытания вашего изделия на максимально выгодных условиях в организациях-партнерах;

与领先的临床前和临床研究、技术和毒理学测试认可实验室和中心、主要医疗保健机构和医学协会建立直接合作伙伴关系。因此，我们的客户无需支付中介服务费用；

Прямые партнерские отношения с ведущими аккредитованными лабораториями и центрами проведения доклинических и клинических исследований, технических и токсикологических испытаний; крупнейшими учреждениями здравоохранения; медицинскими ассоциациями. Следовательно, наши Клиенты не несут расходов по оплате посреднических услуг;

我们的决策、行动和步骤完全透明，旨在以尽可能短的时间和尽可能低的成本为您取得成果；

Полную прозрачность наших решений, действий и шагов, направленных на получение результата в минимальные сроки и с минимальными для вас издержками;

便捷的工作计划：您可以在单独的注册阶段获得我们的协助，也可以获得 "交钥匙 "服务；

Удобную схему работы: вы можете воспользоваться нашей помощью для отдельного этапа регистрации или получить услугу «под ключ»;

在与医疗器械注册相关的问题上提供可靠的帮助（医疗器械维护许可；质量管理体系的开发、实施和维护；产品从无到有的开发及其生产的某些技术问题；在俄罗斯联邦境内的本地化生产以及许多其他实际问题）；

Надежного помощника в смежных с регистрацией вопросах обращения медицинских изделий (лицензирование технического обслуживания медтехники; разработка, внедрение и поддержание СМК; разработка изделий с нуля и отдельные технологические вопросы их производства; локализация производства на территории РФ и многие другие практические аспекты);

具体的成果，而不是许多市场参与者（尤其是那些只是中间商的参与者）给出的承诺。因此，我们为客户提供按成果付费的计划。

Конкретные результаты, а не обещания, которые раздают многие участники рынка (особенно те, которые являются просто посредниками). Именно поэтому мы предлагаем нашим клиентам схему оплаты «за результат».