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化学品EAC认证 TR EAEU 041/2017欧亚联盟化学物质化学品EAC认证和SGR注册
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2021-11-16 | 1746 次浏览: | 分享到:
欧亚联盟国家注册证SGR/State Registration,notifying state registration;国家注册通知;permitting state registration 国家注册许可,欧亚经济委员会于2017年通过了一套新的规则来规范欧亚联盟EAEU市场上化学物质的流通。新的技术法规是欧洲REACH法规和CLP法规的对应。TR EAEU 041/2017关于化学品安全的规定于2021年6月2日生效。

在欧亚经济联盟,欧亚联盟没有针对所有类似于REACH的化学物质的统一技术法规。但现在制定了一项关于化学品安全的技术法规TR EAEU 041/2017它可以被看作是欧亚的REACH。

化学品受到欧亚经济联盟 (EAEU) 当局的严格控制。在此背景下,制定了各种技术法规来规范化学物质的生产、储存、运输和标签。这些规则旨在保护人类健康和环境。

适用范围

不仅工业化学品受到管制,我们日常生活中的化学品也受到管制,例如清洁产品、油漆、化妆品、服装、家具和电器。

化工产品分为以下几类:

  • inorganic chemistry (ammonia, ammonium chloride, barium carbonate etc.) 无机化学(氨、氯化铵、碳酸钡等)

  • petrochemical products (stabilized clarified absorbent, petroleum benzene for synthesis) 石油化工产品(稳定澄清吸收剂、合成用石油苯)

  • organic synthesis products (acetone, technical acetone) 有机合成产品(丙酮、工业丙酮)

  • polymers and copolymers, chemicals and specialty chemicals (Vimol, ethylenediaminetetraacetic acid, etc.) 聚合物和共聚物、化学品和特种化学品(乙二胺四乙酸等)

  • mineral fertilizer 矿物肥料

  • cleaning products 清洁产品

  • medicines 药物

Chemical products are also sealants and adhesive mortars, paint and varnish products, lubricants and coolants and others.化学产品还有密封剂和粘合剂砂浆、油漆和清漆产品、润滑剂和冷却剂等。

化学品合格评定程序

根据化学产品的类型,有不同类型的合格评定程序。

  1. GOST R Certification 也叫俄罗斯GOST认证

  2. State Registration SGR 也叫国家注册证

  3. EAC Declaration 也叫 EAC符合性声明

  4. EAC Certificate  也叫 EAC合格证书

俄罗斯GOST-R符合性声明/GOST R Declaration

GOST声明(GOST R Declaration)是一种强制性符合性声明,申请人通过该声明确认其制造或进口的产品符合所有俄罗斯GOST国家标准并且对消费者是安全的。例如它与润滑油(石油基)、清洁剂、油漆、清漆、底漆等相关。受GOST R声明管制的产品的清单您可以在 2009年12月12日第 982 号的政府法令中找到。

GOST R符合性声明(GOST R Declaration)仅适用于俄罗斯联邦。 EAEU其他成员国的国家标准均不适用。

欧亚联盟国家注册证SGR/State Registration

对于各种化学产品,EAEU欧亚联盟的所有国家都遵守的统一要求。欧亚经济委员会决定中列出的须进行国家注册的产品清单。例如,这适用于消毒剂、可能对人类和环境构成威胁的潜在危险化学品(药物除外)。

除其他外,以下产品需要进行国家注册(State Registration Certificaye):

  • 用于饮用水供应或与食品接触的矿物产品(HS: 3802)

  • 用于纺织、造纸和皮革工业的染料和其他产品的加速染色或固色剂(HS:3809)

  • 有机溶剂和稀释剂(HS:3814 00)

  • 防冻液

  • 工业化工产品   (HS:3824)

EAC认证方案

EAEU 的一些技术法规对某些化学品提出了要求:

TR EAEU 041/2017 关于化学品安全

欧亚经济委员会于2017年通过了一套新的规则来规范欧亚联盟EAEU市场上化学物质的流通。新的技术法规是欧洲REACH法规和CLP法规的对应。

TR EAEU 041/2017关于化学品安全的规定于2021年6月2日生效。

该法规引入了一些新的术语和要素:

  • 新化学物质通报

  • 欧亚联盟化学物质和混合物注册登记

新的技术法规适用于除附件1中规定的产品外的所有化学物质:

  • chemical products for scientific research  科研用化学产品

  • natural resources 自然资源

  • medicines 药物

  • perfumery and Cosmetics  香水和化妆品

  • chemical substances with ionizing radiation 具有电离辐射的化学物质

  • foodstuff 食品

化学物质的识别和分类由制造商或进口商使用IUPAC命名法和 CAS编号进行。 化学物质的类别(类型)在SDS安全数据表中给出。 化学产品在欧亚经济联盟关税区放行前必须制定安全数据表。SDS必须包含在化学产品的随附文件中。

您可以在我们的文章中找到有关SDS安全数据表的更多信息。

化学品标识应包括:

  • name of the chemical substance;化学物质的名称;

  • determination whether the chemical is a substance or a mixture;确定该化学品是物质还是混合物;

  • determination of the name according IUPAC and the substance identification number CAS for each identified constituent;根据IUPAC确定名称和每种已识别成分的物质识别号CAS;

  • determination of chemical composition of a mixture and determination of the name set out in the IUPAC nomenclature and the CAS number for each identified constituent; 确定混合物的化学成分,确定IUPAC命名法中规定的名称和每种已识别成分的CAS编号;

  • determination of new substances in the chemical with compositions over 0,1%;测定化学物质中成分超过0.1%的新物质;

  • 确定化学品是否:

    - 一种新物质;

    - 禁止或限制在欧盟关税区内使用的物质;

  • determination of the application of the chemical;确定化学品的应用;

  • other relevant information.其他相关信息。

危险化学品的容许限度

化工产品成分中危险化学品的含量(C)%

允许偏差



С

± 30

2,5

± 20

10

± 10

25

± 5

化工产品中限用物质的最大含量

风险类型

浓度(C),%(重量)



致癌物(第 1 类和第 2 类)

0,1

致突变物质(第 1 类)

0,1

致突变物质(第 1 类和第 2 类)

1

影响生殖功能的物质(第 1 类和第 2 类)

0,1

对水生生物有毒的物质(第 1 类)

1

欧亚联盟化学物质和混合物登记处和化学品名录


技术法规TR EAEU 041/2017建立了化学品和混合物的统一登记册。如果证明化学品已在2021年6月2日之前在欧盟境内流通,制造商或进口商可以在2023年6月2日之前在登记簿中登记化学物质,而无需通知。

化学品清单是注册创建的第一阶段。在2021年3月之前,已经在流通或计划投入流通的化学物质可以通过简化程序进行登记。然后将清单中的信息输入登记册的国家部分。如果化学品未列入登记册,则将其视为新物质并需要通知。

新物质通知

欧亚联盟化学物质和混合物注册登记册中未提供的物质信息必须被视为新化学品并须进行通报(notification)。

通知(notification)只能在技术法规041/2017生效后 - 2021年6月2日之后进行。

如果证明化学品在2021年6月2日之前已经在欧亚联盟境内流通,制造商可以在2023年6月2日之前将化学物质列入注册登记册,无需通知(notification)。

为通知(notification)。新物质而提交给授权机构的信息应包括:

  • report on chemical safety 化学品安全报告

  • chemical name set out in the IUPAC nomenclature, also in English  IUPAC 命名法中列出的化学名称,也是俄语

  • structural formula of the chemical 化学结构式

  • CAS-Number CAS编号

  • results of instrumental analysis of the substance 物质的仪器分析结果

  • purity of the substance; 物质的纯度;

  • intended use of the substance;物质的预期用途;

  • envisaged methods of disposal (recycling);预期的处置(回收)方法;

  • transport and measures for emergency prevention and response; 运输和应急预防和响应措施;

  • physical and chemical properties of the chemical;化学品的物理和化学特性;

  • toxicity data;毒性数据;

  • environmental toxicity data;环境毒性数据;

  • copy of test results 测试结果副本

有关申请人通过电子邮件获得的通知状态的信息。

合格评定程序

化学品在进入EAEU欧亚联盟市场之前必须经过合格评定。

化学品合格评定有两种形式

 

Notifying state registration 国家注册通知-当有关化学品的信息被列入欧亚联盟的化学物质和混合物登记册时,应进行化学品注册。

The validity of a certificate of notifying state registration of a chemical is not limited.化学品国家注册通知证书的有效期不受限制,即无限期。

Permitting state registration is required for:以下情况需要进行国家注册:

  • 新化学品;

  • 包含在联盟化学物质和混合物清单中的化学物质和混合物,其使用浓度限制超过本技术规定附件 No.4 中给出的临界值。

化学品使用许可证的有效期为自颁发之日起5年。 如果在这 5 年内,批准机构没有对链接文本 "> 不符合这些技术法规的要求提出意见,则注册续展将自动进行。

化学品EAC mark

EAC Marking chemical substances

化学物质应标有EAC标志。

标签必须使用俄语和官方语言(如有必要)。 标签可能包括补充信息。 标签要素应显示在包装本身或贴在包装上的标签上。 防范说明的要素应与其他标签信息明显区别,并应符合GOST 31340-2013要求。

化学品标签要求

标签应包括以下信息:

  1. 化学品名称;

  2. 制造商或进口商的名称、所在地(注册办事处);

  3. 被归类为危险的物质和混合物的名称;

  4. 储存条件;

  5. 化学品的危险特性信息,包括防范说明。

授权代表

Authorized representative非欧亚经济联盟成员国制造商无权申请任何 EAC 符合性证书。根据适用法律和欧亚经济联盟的技术规定,只有居住在海关联盟领土内的企业家才能被指定为授权代表。

为了获得符合性证书,外国制造商必须在欧亚经济联盟的其中一个国家指定一名授权代表。 他代表欧亚经济联盟认证机构中有关产品安全和质量以及技术法规合规性的利益。 我们公司非常乐意为您提供欧亚经济联盟境内的授权代表。

 








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