俄罗斯测试认证集团/海关联盟EAC认证中心

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上海经合工业设备检测有限公司    俄语区域产品认证专家

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  • 海关联盟EAC认证: 履带式全地形车CU-TR认证-矿卡EAC认证

    海关联盟EAC认证: 履带式全地形车CU-TR认证-矿卡EAC认证

    特种全地形履带车根据海关联盟2018年1月16日第6号 "关于批准在提交报关单的同时提交符合性评估文件(关于符合性评估文件的信息)以满足海关联盟技术条例《机械和设备安全》(TR CU 010/2011)要求的产品清单 "的决定,特种全地形车火矿卡产品须遵守以下规定:海关联盟 TR CU 010/2011 号 "关于机械设备安全 "的技术法规,履带式全地形车需要符合海关联盟 TR CU 010/2011 号 "机械和设备安全 "技术法规的EAC合格证书【详细】

    2023-10-20

  • 欧亚联盟产品EAC认证: 雪地车CU-TR认证

    欧亚联盟产品EAC认证: 雪地车CU-TR认证

    雪地车是一种全地形车辆,可在摇晃的路面上行驶。它们可以疏散宇航员和飞机失事受害者,潜入矿藏,在森林中巡逻以防止火灾和偷猎,为偏远居民点运送食物、药品和燃料。因此,让我们来看看雪地车的产品EAC认证,雪地车产品须符合以下要求:海关联盟TR CU 010/2011 号 "机械设备安全 "技术法规【详细】

    2023-10-20

  • 海关联盟EAC认证: 前置式装载机CU-TR认证

    海关联盟EAC认证: 前置式装载机CU-TR认证

    欧亚联盟根据2018年1月16日第6 号 "关于批准在提交报关单的同时提交符合性评估文件(关于符合性评估文件的信息)以满足关税同盟技术法规《机械和设备安全》(TR CU 010/2011)要求的产品清单 "的决定,前置式装载机产品须通过以下EAC认证: 海关联盟 TR CU 010/2011 号 "关于机械设备安全 "的技术法规【详细】

    2023-10-20

  • 家用电气设备CU-TR认证(EAC认证)

    家用电气设备CU-TR认证(EAC认证)

    家用电气设备海关联盟EAC认证是一个过程,在此过程中家用电器产品的质量和高水平的安全性得到了证明,而作为这种验证的结果而颁发的EAC合格证书是允许产品在欧亚联盟成员国市场合法地执行: 销售电气设备; 进出口; 制造或在工业中使用。 是否必须对电气设备进行EAC认证? 迄今为止,欧亚联盟对电气设备的检查是根据若干技术法规(TR CU)进行的,这些法规意味着必须进行质量评估,特别是: TR CU 004/2011 - 低压设备; TR CU 010/2011 - 机械和设备; TR CU 020/2011 - 电磁兼容。【详细】

    2023-10-17

  • 儿童外衣EAC认证

    儿童外衣EAC认证

    儿童服装用品应该根据技术法规TR CU 007/2011。该规范性法案规定了针对 18 岁以下消费者的商品要求。根据该法案:大衣、夹克、工装裤、套裤、新生儿服装和其他类似的纺织、皮革产品属于第三层衣服。确认儿童服装是否合格的程序取决于服装所针对的儿童年龄。有两种选择。为 1 岁以上的消费者签发 TR CU/EAC符合性声明。1 岁以下婴儿产品需要儿童外衣TR CUEAC合格证书。【详细】

    2023-10-16

  • 俄罗斯医疗器械毒理学研究测试要求和内容

    俄罗斯医疗器械毒理学研究测试要求和内容

    医疗器械的毒理学研究是其国家注册程序的关键阶段。毒理学研究针对直接或间接接触以下部位的医疗器械和(或)医疗器械附件进行 人体接触表面; 粘膜; 人体接触内部环境 这种接触必须是实现医疗器械预期功能所必需的。2021年8月30日俄罗斯联邦卫生部第885n号命令(2022年3月1日前由2014年1月9日俄罗斯联邦卫生部第2n号命令确定)第 IV 部分规定了进行毒理学研究的程序。【详细】

    2023-10-11

  • 俄罗斯医疗器械临床试验要求和内容

    俄罗斯医疗器械临床试验要求和内容

    俄罗斯医疗器械临床试验开展形式 根据医疗器械的类型和现有的临床数据,临床试验可以以下列形式进行: 1、研究形式(分析和评估现有数据); 2、人体试验 3、临床和实验室试验(体外诊断产品)。只有符合俄罗斯卫生部2013年5月16日第300n号 "关于批准医疗机构进行医疗器械临床试验的要求和确定医疗机构符合这些要求的程序 "命令要求的医疗机构才能进行试验【详细】

    2023-10-11

  • 俄罗斯医疗器械注册:医疗设备技术测试要求和程序

    俄罗斯医疗器械注册:医疗设备技术测试要求和程序

    俄罗斯医疗器械技术检测是顺利完成国家注册程序的前提条件。 2021年8月30日第885n号俄罗斯联邦卫生部令规定了技术检测的程序。除技术测试外,为进行俄罗斯和欧亚联盟医疗国家注册而对医疗器械进行的符合性评估还包括: - 毒理学试验(研究) - 临床试验 - 以计量仪器SI型式批准为目的的试验(适用于测量仪器产品); - 电磁兼容性测试(针对可能成为电磁干扰源或其操作可能受到外部干扰干扰的有源产品)。 通常,在国家注册框架内对医疗器械的质量、有效性和安全性进行实验验证时,首先要进行技术试验。【详细】

    2023-10-11