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乌兹别克斯坦医疗器械认证注册和药品药物注册
来源: | 作者:pmta78c0f | 发布时间: 2020-02-16 | 513 次浏览 | 分享到:
乌兹别克斯坦的医疗产品注册强制性的医疗产品注册程序,其主要目的是确保在乌兹别克斯坦销售的所用产品的质量和安全性。如今,只允许使用对生命无害并能有效销售的经过认证注册的药品,设备,药物,器械。
乌兹别克斯坦医疗器械和药物注册

乌兹别克斯坦的医疗产品注册强制性的医疗产品注册程序,其主要目的是确保在乌兹别克斯坦销售的所用产品的质量和安全性。如今,只允许使用对生命无害并能有效销售的经过认证注册的药品,设备,药物,器械。

您需要在乌兹别克斯坦进行医疗设备的国家注册吗? 我们公司会协助您完成此程序。我们的专业人员将促进并极大地加快整个过程,帮助尽快获得乌兹别克医疗器械注册证书。

乌兹别克斯坦共和国的注册文件清单

对于医疗设备的认证,您需要收集一定的文件包:
1、书面和电子形式的申请。
2、
已注册产品的注册文件,带有申请人的正式签名和盖章。
3、
注册产品的样品,样品数量足以进行研究。
4、
确认生产条件符合法律标准的文件要求。
5、
确认医疗设备符合性声明和操作特性的文件。
6、
产品使用指南/使用手册。

注册的阶段和条件
医疗设备分几个阶段进行注册

1、对注册卷宗进行初步检查,研究客户提供的文件是否符合规范和标准要求。
2、
进行技术和毒理学研究。如果产品是外国制造的,则必须预先签发进口许可证。
3、由专门机构提供和基本分析注册档案,在此之前进行各种调整和改进。
4、
进行临床试验,以确认符合性声明的描述,安全标准和使用效率。
5、决策并在状态政府注册寄存器中输入注册名称。
6、
签发注册证书。

乌兹别克斯坦注册过程的持续时间因对象而异:
50天-药物或药品。
4个月-以植物来源的包装原料形式的药物,用于穿孔,注射,输血的产品,橡胶产品,乳胶,对受害者的急救物品。
155天-其余的药物和医疗设备。


与我们合作的好处
专业注册团队会提供全面的支持,并在乌兹别克斯坦迅速为您的产品进行注册,并获得乌兹别克医疗器械注册证书。相信我们,我们保证以专业的方式和最佳的合作条件。

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