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乌兹别克斯坦医疗器械认证注册,乌兹别克斯坦药品注册认证,保健品注册
    发布时间: 2018-11-19 09:05    

乌兹别克斯坦医疗器械认证注册

 进口到乌兹别克斯坦共和国的医疗器械和医疗设备的受到乌兹别克斯坦国家注册和重新注册的管制


乌兹别克斯坦医疗器械认证注册

 

进口到乌兹别克斯坦共和国的医疗器械和医疗设备的受到乌兹别克斯坦国家注册和重新注册的管制,并根据潜在的医疗风险程度考虑其分类,包括:

 

1、以前在乌兹别克斯坦共和国注册的医疗器械和医疗设备,进行了其他的改装:如更改新包装,更改不同组成部件或更改不同产品名称生产;

2、以前在乌兹别克斯坦共和国注册的医疗器械和医疗设备,但由其他制造商制造;

3、同一个制造商在不同国家、或不同的生产场所制造的医疗器械和医疗设备;

4、在原产国注册的医疗器械和医疗器械和(或)生产许可证更改了持有人;

5、在组合物中含有药物或属于其中的药物的医疗器械或医疗设备,须经乌兹别克斯坦共和国注册,重新注册为医疗产品或医疗器械;

6、具有药品保险的医疗器械或医疗设备须经国家注册,重新注册为医疗产品或医疗器械;

7、医疗器械和医疗设备,是提供医疗服务的专用车辆的一部分;

8、受孕医疗器械;

9、用于替换和修改人体组织器官部分或恢复或补偿受损或丧失的生理功能的医疗器械和医疗设备;

10、用于人体外诊断的医疗器械,但与医学免疫生物制剂无关的诊断试剂(形眼镜和矫正视力除外);

11、药盒医疗产品;

12、实验室诊断设备;

13、用于预防,诊断,治疗疾病,评估身体生理状态,康复医疗,医学研究的医疗设备;

14、作为医疗产品的医疗耗材

15、在原产国注册为医疗产品的药品,根据其特性和性质,与药品有关均作为药品检验。

16、该药物是医疗器械和医疗设备的一部分,或者是其中不可分割的一部分必须经过专门的药品检验。

17、具有药物涂层的医疗产品或医疗设备需要进行国家注册,重新注册为医疗产品或医疗设备。

 

乌兹别克斯坦共和国医疗器械注册证书到期后,必须重新注册医疗器械和医疗设备。

 

我们公司可以为你提供乌兹别克斯坦共和国医疗器械注册/重新注册周期性的提供服务,从MT从编制注册档案,按照乌兹别克斯坦的要求获得乌兹别克斯坦共和国医疗器械注册证书。

 

准备注册卷宗的注册时间,取决于制造商提供的文件质量以及与客户协商的条件。

 

我们的优势:

1、专家在100多种医疗器械的注册方面拥有丰富的经验

2、工作人员仅由专家组成

3、我们可以提供当地代表服务

 

我们如何做到这一点

1、由于我们专家在乌兹别克斯坦临床试验和产品注册方面的丰富经验,我们与乌兹别克斯坦的众多医院诊所有很多联系。它有助于我们尽可能快地获得结果。
2、如果制造商已经获得俄罗斯或其他注册,我们可以加快程序。

乌兹别克斯坦认证时间: 3-5个月;



乌兹别克斯坦药品注册和再次注册服务

上海经合提供中国客户药品乌兹别克斯坦共和国的药品注册和重新注册咨询和信息服务。

 

签订乌兹别克斯坦药品注册合同后,我们承诺执行以下工作:

 

1、按合同要求对客户的技术文件和申请文件进行初步评估;

2、根据客户资料编制乌兹别克斯坦药品注册文件;

3、乌兹别克斯坦药品注册文件申请档案提供审查;

4、提供乌兹别克斯坦代表服务和保障客户在地方当局的利益;

5、通知客户有关专家组织的查询,并在必要时就这些查询进行咨询;

6、向乌兹别克斯坦共和国卫生部下属的药品和新医疗技术质量控制主管部门的专家组织提交并获取必要的文件;

7、向乌兹别克斯坦共和国卫生部下属的药品和新医疗技术质量控制主要部门的要求组织分析和/或临床试验;

8、告知客户有关已完成的工作进度;

9、接收和提交乌兹别克斯坦共和国卫生部下属药品和新医疗技术质量控制主管部门批准文件的原件;

10、所有服务均按照乌兹别克斯坦共和国现行立法提供,并努力寻求在药品注册服务过程中解决各种多边问题。

 

我们的工作重点:

1、能够完全按照合同期限完成乌兹别克斯坦药品注册

2、我们确实知道如何按时获得药品许可证,因为公司的财务状况往往取决于它。

 

和各方始终保持紧密联系

我们知道如何重要的是始终联系以解决所有问题并获得专业咨询,特别是在非工作时间,例如,如果客户在海关丢失样品。

 

实时报告注册进度

我们确实知道如何随时获取有关所有案例的信息并将其报告给负责人或管理部门是有意义的,例如,如果客户在会议之前需要有关案件状态的紧急信息。

 

我们让你摆脱日常生活

我们知道如何将所有困难的工作交给负责任的人。

 

我们的优势:

1、与诊所联系

2、标准化文件流程

3、独立保证标准样品USP RSEP CRS

4、成品样品交付

5、以前的文件审查

6、专家在100多种配方的注册方面拥有丰富的经验

7、工作人员仅由专家组成

 

我们如何做到这一点

1、由于我们专家在乌兹别克斯坦临床试验和产品注册方面的丰富经验,我们与乌兹别克斯坦的众多诊所有很多联系。它有助于我们尽可能快地获得结果。

2、我们已经标准化了我们的工作流程,使我们有机会在短时间内准备和保证文档。它帮助我们准确地准备文件并对卫生部的评论做出快速反应。

3、我们从药用中心购买样品。我们缩短交货时间,节省客户的资金。

4、根据客户的要求,我们将配方送到诊所进行检查。它有助于避免运输和海关问题。我们及时订购样品不浪费时间。

5、我们为客户提供机会,避免支付费用并减少加入费用的次数。

 

2007年以来,我们在乌兹别克斯坦制药市场拥有丰富经验。

 

 

什么是专业技术

1、专家对药物质量的专业知识

2、医学有效性和安全性的专业知识

3、由特殊人员与州政府进行监管互动的专业知识

 

 

乌兹别克斯坦药品注册要求文件清单(英文)

乌兹别克斯坦药品注册要求文件清单(俄文)

如果制造商已经获得欧盟或美国、俄罗斯等国家的任何注册,我们将可以启动快速注册服务。最快可以在1-3个月完成;
我们可以提供乌兹别克斯坦代理人服务;



认证机构:

海关联盟EAC认证中心/上海经合工业设备检测有限公司

公司地址:上海浦东新区高科东路7771号楼2017

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