上海经合海关联盟EAC认证中心

Центр сертификации Таможенного союза

021-36411223   Skype:gostchina   eac@cu-tr.org
CU-TR/EAC认证符合声明/CU-TR declaration
    发布时间: 2018-08-09 23:25    

海关联盟符合性声明证书,CU-TR declaration,CUTR declaration,EAC  declaration,海关联盟CU-TR declaration Certificates,Декларация  соответствия ТР ТС,Сертификация TP TC, 

Declaration of conformity Custom Union ( TR CU Declaration)

海关联盟技术法规符合性声明证书(EAC认证 DOC)

海关联盟符合性声明和合格证书具有同等法律效力!

海关联盟技术法规符合性声明(EAC TRCU DOC)是为在海关联盟成员国内合法进口的进口货物签发的合格认证文件(自201511日起,海关联盟已重组为欧亚经济联盟(EAEU))。

为了检查商品质量,法律规定了两种类型的文件:符合性声明CU-TR Declaration (EAC)/符合性声明合格证书(CU-TR Certificate)。

符合性声明DOC被认为是更加简化选择,申请人应对商品质量负责。而合格证书商品质量颁发证书的认证中心负责。

重要!对于以下商品,不需要签发海关联盟技术规则的符合性声明:

1、不在认证范围内的产品无需认证;

2、个人进口供个人消费

3、企业自身需要而携带(额外证明),不得转售

4、二手的

为了确保EAEU欧亚联盟国家/地区的商品质量,制定了统一的技术法规(TR),每个国家/地区的前身都各自的国家标准。但是随着各国统一制定一种通用的标准化方法,引入了新的技术法规-201955日,欧亚联盟技术法规/海关联盟技术法规的数量已经达到4735法规标都是海关联盟技术法规,法规编号为TR CU XXX / YYYY,从36号法规开始,其法规命名方式改成EAEU TR XXX / YYYY


统一的EAC标记来自英语的EurAsian Conformity,即“ EAC”的英文缩写。表示标有该标志的商品与TR CU相对应,并且可能在EAEU市场上有售。批准使用两种类型的标志:白色背景上的黑色字体和黑色背景上的白色字体


EAC符合性声明所有成员国的领土内有效。


对于EAC符合性声明注册,符合性声明格式不需要特殊的表格和纸张,可以将其打印在白色的A4纸上。该文件必须带有申请人组织的印章以及签名。

计划将货物进口到EAEU欧亚联盟国家的组织正在考虑是否需要EAC符合性声明。为了获得该问题的答案,有必要根据欧亚联盟海关编码EAEU FEAHS CODE)的商品名称正确确定产品代码。在没有海关编码的经验的情况下,申请人可以联系报关行,报关行将确定产品代码和所依据的技术法规类型。

示例:某公司向俄罗斯进口了一种用于皮肤护理的化妆品-“面部清洁凝胶”。制造商Kallos Cosmetics Kft。,匈牙利的商品制造商。

产品按照欧洲质量标准制造。随之而来的问题是:“我是否需要签发EAC符合性声明才能将该产品进口到俄罗斯?”。

由于企业家决定求助于专业人士,以免浪费不必要的时间并避免不合理的费用,因此他与认证中心签订了协议。专家迅速而准确地确定了产品的海关编码EAEU HS代码(34013401300000),并发现根据海关联盟TRCU 009/2011(该产品所属的)的技术规定,必须强制性申请EAC符合性声明。该中心根据3D方案进行了测试,并根据该方案起草了第2320P号协议,该协议是发布货物进口报关单的基础在此基础上签发了EAC符合性声明。产品在欧亚联盟领土可以顺利清关和销售。


海关联盟技术法规清单(联系我们:上海经合工业设备检测有限公司)

符合性声明DOC清关服务

可以在授权的认证中心申请认证服务,为此,您需要和我们签订认证合同并且提供必要的产品描述材料和样品并进行实验室测试。它们的复杂性和持续时间取决于技术法规的要求。如果样品通过测试,将出具测试报告(PI通过测试报告申请完成EAC符合性声明注册。如果样品未通过测试,这意味着该产品质量较差,则PI实验室将签发不合格报告也不能够申请EAC符合性声明

要将商品从EAEU国家申报到测试实验室,有必要提供测试样品。如果测试成功,则实验室将签发测试协议报告,并以此测试报告为基础签发EAC符合性声明。它在注册表中注册并分配了一个证书编号。该编号和注册日期适合EAC符合性声明。可以在政府的注册表中找到有关它的信息,并验证其真实性。

对于国外货物的报关还是测试样品的报关,主要区别是如果进口了一批用于实验室检测的样品。在海关进口它们时,必须提供与实验室或认证机构签订的合同副本,其中将标明特定批次的样品。

如果一批样品的成本超过200欧元,则申请人必须支付关税。进一步的产品认证和注册将类似于欧亚联盟国内产品相同

要申请EAC符合性声明,申请人必须在Rosaccreditation网站上填写表格。重要的是要考虑到只有在文档在注册表中注册后才可以编辑适当的表格。

EAC符合性声明注册时,会为申请分配一个唯一的号码。

例如:Например: ЕАЭС N RU Д - XX.РА01.Z.YYYYY, где:

ЕАЭС N RU Д – постоянная часть 抬头部分永久部分统一

XX.РА01.Z.YYYYY – состоит из: 

ХХ – код изготовившей товар страны (выбирается);生产商品的国家/地区代码(已选择);

РА01 – код автоматически присваиваемый Росаккредитацией;认证机构代码

Z – тип декларируемого товара (партия, серийный выпуск);申报货物的类型(批量,批量生产)

YYYYY – порядковый номер декларации.声明的序列号

要验证合格声明的真实性,必须执行以下步骤:

链接到网站http://fsa.gov.ru/;

转到“寄存器”部分;

选择“符合性声明”;

查找所需的注册表;

输入证书号码或其他可用信息;

点击“搜索”。

EAC符合技术法规符合性声明类型

符合性声明的类型取决于认证产品的类型和技术法规单台制造或批制造的发货。

如果是按系列发行的,则对进口销售商品的数量没有限制,但是对持续时间有限制。EAC符合性声明可以发布一年,年或五年。当其有效期到期时,将需要重新申请认证

对于不同类型的商品,使用不同的EAC符合性声明认证模式方案:

1D模式-适用于批量销售商品。申请包括:

技术文件的审核及其分析;

申请人选择的实验室进行产品样品的测试;

申请人控制生产过程;

基于测试协议的注册;

2D模式一批商品的认证要求和1D一样执行。

3D模式-适用于批量商品认证。与方案1d相似,但测试需要在经过欧亚联盟认可的实验室中进行实际的测试

4D模式-批货物认证。与方案2D类似。也需要通过欧亚联盟认可的实验室测试。

5D模式-用于检查特别危险的生产设施,创新设备以及无法进行实验室测试但可以进行研究的情况。包括与其他类型相同的项目。

6D模式-适用于批量商品。该计划与其他计划的主要区别在于,必须强制提供由相关认证机构签发的ISO9001管理体系证书(质量和安全性),也需要通过欧亚联盟认可的实验室测试。


海关联盟符合性声明(CU-TR Declarations)和海关联盟合格证书(CU-TR certificate)有什么区别?--没有任何区别!! 
 产品是采用海关联盟符合性声明(CU-TR Declarations)海关采用海关联盟合格证书(CU-TR certificate)是由海关联盟技术法规确定的。在每个海关联盟技术法规的附件里面都已经说明了哪些产品需要Declaration,哪些产品应该采用certificate.

产品出海关联盟国家需要什么认证?
 
海关联盟法规规定:从2013215日起三国(俄、哈、白)凡属于海关联盟CU-TREAC认证)管辖下的产品,必须申请CU-TR认证。标志是EAC。新法规执行后三国中止颁发原有各自独立的认证证书,包括:(俄罗斯的GOST-R证书,白俄罗斯的GOST-B证书,哈萨克斯坦的GOST-K证书)。也就是说三国都最迟必须于2015315日完成GOST认证向海关联盟CU-TREAC)认证的转换。否则将不能正常通关。最近又增加2个成员国亚美尼亚和吉尔吉斯坦。

海关联盟成员国包括哪几个国家?

俄罗斯,白俄罗斯,哈萨克斯坦,亚美尼亚,吉尔吉斯坦


海关联盟( 欧亚经济共同体介绍)

 

 

2009年11月27日,在白俄罗斯首都明斯克举行的欧亚经济共同体成员国元首峰会上,俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国元首签署了《海关联盟法典》,标志着"俄白哈海关联盟正式成立(Таможенный союз.)。
 
欧亚经济联盟将于2015年1月1日正式启动,海关联盟被欧亚经济联盟取代。海关联盟认证也叫欧亚经济联盟认证(Евразийский экономический союз)

 

海关联盟CU-TR技术法规开始生效日期:2013215日。-部分法规随政府公布的生效日期,逐步实施的。具体可以查看技术法规清单生效日期。

海关联盟技术法规认证简称:俄文:технических регламентов Таможенного союза сертификатов соответствия,简称:TP TC.英文:technical regulations of the Customs Union conformity certificates /(简称TR CU Certificate),海关联盟CU-TR证书因为标志是EAC,所以也叫EAC认证。欧亚经济联盟将于2015年1月1日正式启动,海关联盟被欧亚经济联盟取代。海关联盟认证也叫欧亚经济联盟认证(Евразийский экономический союз) 依旧叫欧亚联盟符合性声明证书,因为标志是EAC,所以也叫EAC认证

 

ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ
欧亚经济联盟符合性声明
 


 



2015年1月1日后符合性声明证书抬头改成欧亚经济联盟Евразийский ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ简称:TP TC/ТР ЕАЭС 英文:TR EAEU。

海关联盟技术法规合格证书/ Technical Regulations of the Declaration of conformity of the Custom Union 简称CU-TR Declaration)/Technical Regulations of the Declaration of conformity of the EAEU是通关和产品销售必须的证书,该证书是一个最低的产品质量要求,是证明产品已经符合海关联盟政府规定的产品技术法规的要求,确认是安全的,允许在海关联盟境内自由销售和流通。

认证机构:必须由海关联盟政府授权的第三方认证中心实施和签发证书。

产品检测:必须由海关联盟政府授权的第三方测试实验室执行

证书的监管和查询:符合性声明EAC证书统一由海关联盟政府寄存器进行注册登记查询,在海关和政府部门都可以实施监管查询网址:http://188.254.71.82/rds_ts_pub/

证书申请者:必须是海关联盟境内的法人公司/或代表

证书适用范围:海关联盟境内(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦)五国。

2017627日开始,海关联盟CU-TR注册必须
1、提供海关联盟境内代表签署的申请表,2、海关联盟境内代表的 (INN, OGRN, statement, contract of behalf) 复印件;否则不予注册。 

海关联盟CU-TR认证(EAC)合格证书申请流程

提供申请表、和产品资料提交我们审核,资料OK后,然后签订合同,合同后预付款50%,然后证书海关联盟政府注册完成给你COPY确认后支付尾款50%,然后通知俄罗斯发送邮寄给正本扫描件;

付款方式:

合同签订后预付50%,电子版证书给你确认并海关联盟政府网站上查到后付尾款50%,然后邮寄正本

认证时间:

具体看产品不同会有所不同,最快2-3天签发证书。

要求资料:

申请表,说明书或手册、宣传彩页或产品照片, ISO9001证书或CE证书;海关联盟境内代表公司信息-进口商资料:(1)企业法人营业执照(Огрн),公司详细信息(名称、法定地址、总经理、电话,传真、邮件)---如果没有进口商,我们可以提供海关联盟代表服务(通用5国);

     



1d和3d声明方案:差异 最常用的一种是1d和3d声明方案,它们在很多方面类似。它应该理解它们的共同点和区别。 1d以及3d声明方案适用于批量生产的产品。第一和第二种情况下的申请人是在一个CU国家境内注册的公司,而1d和3d方案允许外国制造商的合法授权代表执行文书工作程序。主要区别在于样品的测试:1d符合性声明的方案是测试是由由制造商进行,3d是需要样品在海关联盟国家境内认可的实验室中进行。而在这两种情况下定期生产控制仍由制造商负责。 
EAC标志的使用



(1) 获证商品应加贴相应认证体系批准的EAC标志。EAC标志不能小于5mm.

(2) EAC标志应由生产者(销售者)按照认证机构签发的EAC标志使用许可证加贴在获证产品上。

(3) EAC标志加贴在产品及()附有技术资料的包装上。EAC标志应加贴在每个获证产品单位不可拆卸的部分,如果是加贴在包装上则应加贴在该产品的每一个包装单位上。EAC标志也可贴在标的旁边。

如果EAC标志不能直接加贴在产品上(如气态、液态和松散状的物品,则应把EAC标志加贴在包装上。在必要情况下可以加贴在作为产品附属部分的标签或绑扎带(用于绳索、电缆等)上。对具体产加贴EAC标志的规则应按照同类产品认证程序的有关规定执行。

(4) 绘制EAC标志时应使其颜色与加贴标志的表面的底色彼此有一定的差别。给产品加贴合格志的方法应保证标志的图案清晰,对外部的影响因素具有耐久性,以及在规定的产品使用期或适用期标志是经久耐用的。EAC标志图案的制作可用雕刻、蚀刻、浇铸、印刷或其他能够确保满足对标志图的要求的方法。


 

海关联盟CU-TR技术法规清单和实施日期

编号

海关联盟法规编号

海关联盟技术规范名称

生效日期

1.

ТР ТС 001/2011

关于铁路机车车辆的安全性

2014.8.1

2.

ТР ТС 002/2011

关于高铁运输安全的安全性

2014.8.1

3

ТР ТС 003/2011

关于高铁运输地面设施的安全性

2014.8.1

4

ТР ТС 004/2011

 关于低电压设备的安全性

2013.2.15

5.

ТР ТС 005/2011

关于包装的安全性

2012.7.1

6.

ТР ТС 006/2011

关于烟花爆竹产品的安全性

2012.2.15

7

ТР ТС 007/2011

关于青少儿用品的安全性

2012.7.1

8

ТР ТС 008/2011

关于玩具产品的安全性

2012.7.1

9

ТР ТС 009/2011

关于美容化妆品的安全性

2012.7.1

10.

ТР ТС 010/2011

关于机械设备的安全性

2013.2.15

11.

ТР ТС 011/2011

关于电梯的安全性

2013.4.18

12.

ТР ТС 012/2011

关于爆炸环境中使用的设备安全性(防爆产品)

2013.2.15

13

ТР ТС 013/2011

关于对汽车和航空用汽油、柴油、船舶燃料、喷气式发动机燃料和重油的要求

2012.12.31

14

ТР ТС 014/2011

关于机动车道的安全性

2015.2.15

16

ТР ТС 015/2011

关于粮食的安全性

2013.7.1

15

ТР ТС 016/2011

关于使用气体燃料的设备安全性

2013.2.15

 

17

ТР ТС 017/2011

关于轻工业品的安全性

2012.7.1

18

ТР ТС 018/2011

关于轮式车辆的安全性

2015.1.1

19

ТР ТС 019/2011

关于个人防护用品的安全性

2012.6.1

20

ТР ТС 020/2011

 电磁兼容性技术法规

2013.2.15

21

ТР ТС 021/2011

关于食品的安全性

2013.7.1

22

ТР ТС 022/2011

食品及其标签

2013.7.1

23

ТР ТС 023/2011

蔬果汁产品的技术规范

2013.7.1

24

ТР ТС 024/2011

油脂产品的技术规范

2013.7.1

25

ТР ТС 025/2012

关于家具产品的安全性

2014.7.1

26

ТР ТС 026/2012

关于小型船舶的安全性

2014.2.1

27

ТР ТС 027/2012

关于一些专门食品,如食疗食品以及饮食预防营养品的安全性

2013.7.1

28

ТР ТС 028/2012

关于炸药和相关产品的安全性

2017.1.1

29

ТР ТС 029/2012

食品添加剂,香料和加工助剂安全性要求

2013.7.1

30

ТР ТС 030/2012

关于润滑材料、润滑油和特殊液体的要求

2014.3.1

31

ТР ТС 031/2012

关于农林业用拖拉机及拖车的安全性

2015.2.15

32

ТР ТС 032/2013

承压设备安全技术法规

2014..2.1

33

ТР ТС 033/2013

关于牛奶和乳制品的安全

2014.5.1

34

ТР ТС 034/2013

关于肉类食品的安全

2014.5.1

35

ТР ТС 035/2014

关于烟草制品技术法规

 

36

ТР ЕАЭС036/2016

液化石油气要求用作燃料

37

ТР ЕАЭС 037/2016

关于在电子产品电气有害物质的使用限制

 

38

ТР ЕАЭС 038/2016

关于娱乐设备的安全性

39

ТР ЕАЭС 39/2016

关于矿物肥料的要求

 

40

ТР ЕАЭС 040/2016

关于鱼和鱼产品的安全性  

 

41

 ТР ЕАЭС 041/2017

 欧亚经济联盟技术条例关于化工产品的安全

 

42

ТР ЕАЭС 042/2017

 欧亚经济联盟技术法规关于儿童游乐场设备的安全

 

43

  ТР ЕАЭС 043/2017

 欧亚经济联盟技术法规关于消防安全和消防设备的要求

 

44

 ТР ЕАЭС 044/2017

  欧亚经济联盟发布新的欧亚联盟技术法规关于瓶装天然矿泉水和包装饮用水的安全

 



 

Declaration of conformity of the Custom Union (The TR CU Declaration)

The TR CU Declaration

The Custom Union Declaration of conformity is a document which is issued for various goods, and certifies their conformance with the requirements of the Custom Union. This document can be of two types:

Confirming product conformity to GOSTs of the Custom Union adopted by the ad hoc commission.

Confirming product conformity to the Technical Regulations of the Custom Union (TR CU).

Fields in which a Declaration of Conformity to Technical Regulations of the Custom Union is carried out:

TR CU 020/2011 "Electromagnetic Compatibility of Technical Tools"

TR CU 004/2011 "On Safety of Low Voltage Equipment"

TR CU 010/2011 "On Safety of Machinery and Equipment"

TR CU 032/2011 "On safety of equipment, which works under pressure"

TR CU 021/2011 "On safety of food products"

TR CU 022/2011 "Food products in terms of its labeling"

TR CU 005/2011 "On safety of packaging"

TR CU 007/2011 "On safety of products intended for children and teenagers"

TR CU 017/2011 "On safety of light industry products"

TR CU 019/2011 "On safety on safety of personal protective equipment"

TR CU 029/2011 "Requirements for the safety of food additives, flavorings and technological aids"

Description of the TR CU Declaration

The Declaration of Conformity to the Technical Regulations of the Custom Union is designed to confirm the safety of products for the environment and the health of people and animals. This document has been in effect since 1st June, 2012. A Declaration of Conformity cannot be registered for a term longer than five years.

The documentation required for getting the TR CU Declaration of Conformity

The following documents are required to execute any kind of CU Declaration of Conformity:

For manufacturer in the Custom Union:

  • Company card with its requisites;
  • Required documents of incorporation;
  • Technical specifications or the GOST relating to the declared products;
  • Private test protocols of declared products, if any.

For foreign producer:

  • Company card with its requisites.
  • Required documents of incorporation.
  • Technical specifications and descriptions or the previous GOST relating to the declared products.
  • Private test protocols of declared products, if any (required for EX Certificates).

For foreign producer:

  • Name of the product requiring declaration.
  • Manufacturer’s name and address.
  • Technical description of declared goods.
  • Agreement between the producer and applicant party (Must be a company from the Custom Union).
  • Registration Cards for OGRN and INN of the Applicant Party.
  • The FEACN Customs Code;
  • Private test protocols of declared products, if any (Required for EX Certificates).

Why make the TR CU Declaration?

The advantages of the Custom Union declaration of conformity are:

  1. A TR CU Declaration helps to avoid the necessity to execute hygienic certificates with the official state registration. It allows manufacturers to introduce declared to the market quickly since CU declarations of conformity can be issued in the shortest time frame (usually between 2-8 hours).
  2. Holders of this document can distribute their products over the whole territory of the Custom Union without restriction. There is no need to execute separate documents for Russia, Kazakhstan, and Belarus.

Only a manufacturer that is incorporated within the Custom Union can be an applicant for the execution of a TR CU Declaration of Conformity. The applicant party has the right to refer to any certification office, which is authorized to carry out the current type of declaratory activity, and receive a declaration. The results of private examinations and tests as well as the test protocols of a vendor laboratory independently accredited are also taken into consideration.

Reception of the Custom Union Declaration in “ SHANGHAI SEC”

Why you should choose SHANGHAI SEC :

  1. The Expert organization "PromMash Test" is part of the "Shanghai Economic Cooperation Industrial Equipment Testing Co.,Ltd." group of companies, it has the accreditation to execute TR CU Declarations.
  2. The proficiency of our Experts.
  3. Flexible approach to solving problems.
  4. Work with accredited laboratories.
  5. You are supported by experienced managers.
  6. We can execute the documents for you in the shortest amount of time.
  7.  

Декларация  соответствия ТР ТС на продукцию – это государственный официальный документ. Который оформляется для подтверждения безопасности и качества той или иной продукции, а также для возможности организовывать законное производство, реализацию и транспортировку продукции. Декларация ТР ТС, в отличие от деклараций ГОСТ Р, действует на территории не только РФ, но и других стран-участниц Таможенного Союза, а именно – Белоруссии и Казахстана.

Декларация  соответствия – это документ, обладающий такой же юридической силой, что и сертификат соответствия. Отличием декларации является то, что при составлении документа все сведения в него вносятся от имени не сертифицирующего органа, а от имени декларанта. Именно на декларанта также и возлагается ответственность за информационную составляющую документа.

Декларация  соответствия по ТР ТС оформляется в обязательном порядке на те товары, которые попали по действие Техрегламентов Таможенного Союза, таких как Техрегламент «О безопасности упаковки», Техрегламент «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков», Техрегламент «О безопасности игрушек», Техрегламент «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», Техрегламент «О безопасности продукции легкой промышленности» и других.

Порядок декларирования соответствия

Получить декларацию  соответствия по ТР ТС можно, обратившись к сотрудникам сертификационного аккредитованного в этом направлении органа или центра. Для оформления декларации потребуется удостоверить безопасность продукции и ее соответствие законодательным требованиям, а также предоставить в сертификационный центр следующий документационный пакет:

  • Заявление на проведение сертификационной процедуры;
  • Уставные и учредительные документы;
  • ОГРН, ИНН, коды статистики Госкомстата;
  • Ранее выданные декларации и сертификаты;
  • Технические документы на продукцию;
  • Полное наименование товара, его описание;
  • Документы на производственное помещение;
Виды схем в системе ТР ТС
Различают следующие схемы декларирования ТР ТС:
1д — используют для подтверждения качества товаров серийного выпуска. Ответственность за производственные процессы и испытания несёт производитель.
2д — используется при необходимости задекларировать единичные изделия или партию, включает испытание образцов изготовителем. Инициатором выступает продавец, поставщик или производитель, а также его законный представитель.
3д — применяют для товаров, выпускаемых сериями, при этом производственный контроль осуществляется силами изготовителя, он же проводит тестирование свойств образцов.
4д, как и 2д, используется для единичных образцов или товарных партий, обязательно тестирование в аккредитованной лаборатории ТС.
5Д — используется для товаров, выпускаемых серийно. За производство отвечает компания-заявитель, а тесты образцов проводят в аккредитованных лабораториях Таможенного Союза. Заказчик — производитель или его законный представитель.
6д — отличается от предыдущей тем, что производственный контроль включает в себя проверку внедренной в предприятие системы менеджмента качества. Выполняет проверки орган сертификации, аккредитованный в Таможенном Союзе.
Схема декларирования 1д и 3д: отличия
Одними из наиболее часто применяемых являются схемы декларирования 1д и 3д, которые во многом похожи. Следует разобраться, что в них общего и в чем отличия.
Схема декларирования 1д, как и 3д, предназначена для продуктов, выпускаемых серийно. Заявителем и в первом, и во втором случае является изготовитель, зарегистрированный на территории одной из стран ТС, при этом и схема 1д, и 3д допускают, что процедуру оформления документов может провести законный уполномоченный представитель иностранного производителя. Основное различие заключается в испытании образцов: схема декларирования соответствия 1д предполагает, что экспертизу проводит производитель, а 3д — позволяет выполнять ее только в условиях лаборатории, аккредитованной на территории страны, входящей в ТС. В обоих вариантах периодический производственный контроль остаётся за изготовителем.