您当前位置:首页 > 法规动态 > 新闻动态

海关联盟国家保健品海关联盟注册(BAA)要求资料

 

Требуемые документы для государственной регистрации БАД

海关联盟国家保健品海关联盟注册(BAA)要求资料

1. 

Заявление или Доверенность на Компанию, которая представляет интересы Производителя на территории РФ. 申请表或委托书

2. 

Копии Инструкции, Аннотации, Спецификации, Рецептуры, сведения о составе, заверенные Изготовителем. Для БАД-документы о специфической активности БАД (для средств, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи).

产品的介绍,注释,规格,配方,信息的组成,由制造商产品生产国获得的认证证书的副本。有关膳食补充剂的具体活动BAA文件(含不明成分,非官方的处方产品)。

3.

Сертификаты качества, паспорта безопасности (качества), сертификат анализа, удостоверение о качестве, сертификат свободной продажи, заверенные производителем.

由制造商的:质量体系认证证书,安全数据表(质量-MSDS),分析证书,质量证书,自由销售证书,

4. 

Письмо, удостоверяющее безопасность и качество исследуемых образцов, заверенное Изготовителем. 由制造商的公证的一封信,证明样品的安全和质量

5.

Копии этикеток (упаковки) или их макеты, заверенные заявителем или Изготовителем.

产品的标签(外包装、内包装),或样品,由申请人或制造商公证的复印件。

6.

Акт отбора образцов (проб). 抽检(样品)的行为

7.

Декларация Производителя о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах, на бланке производителя с его печатью и подписью.

制造商声明:转基因生物,纳米材料,激素,农药在食品,印章和签名制造商的信笺。

8.

Протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения-при наличии. 制造商国家产品的:协议(测试),科学报告,专家意见,如果有的话。

9.

Выписка на заявителя (российскую Компанию) из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей. 从法律实体的国家统一注册证书、营业执照、组织代码证,

注册申请人(俄罗斯公司的企业法人营业执照(Огрн)2)税务总局签发的企业税务登记证(инн/ kпп),公司详细信息(名称、法定地址、法人代表、电话,传真、邮件))上发言。

10.

Копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства Изготовителя (производителя) и безопасность продукции, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства Изготовителя (производителя)-разъяснения: ISO, GMP, Health Certificate, Export certificate, Registration certificate – нотариально заверенная копия. Документ должен быть выдан 3-й стороной (компетентным органом здравоохранения или др. государственным органом, контролирующей организацией). 该文件确定的控制货物的自由流通,在制造商(生产商)和产品安全,按照党的法规认证境内的副本,其中执行检查,或者信息没有必要设计这样按照制造商的法律(生产者)发文注册证书aISOGMP,健康证,出口证,登记证书 - 经过大使馆公证的复印件。必须由第三方出具的公证文件(主管当局或其他公共健康,公共机构控制的机构)。

11.

Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация (инвойс, ГТД с отметкой «ввоз разрешен»). 文件确认的品控样本的进口入关境内的海关联盟,按照党的国家政府登记批准进行立核证副本(发票,GTE标有“自由销售证书或进出口许可证书”)

12.

Образцы продукции. Документы должны быть английском и русском (перевод) языках в 2-х экземплярах. Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или дипломированным переводчиком (прикладывается копия диплома). 产品样品、技术文件必须在英语和俄语(翻译),2份。制造商(制造商)外语翻译文件必须经公证人或认证的翻译(证书的复印件应用)合法化公证。

 

При возникновении вопросов со стороны Исполнительных органов возможны запросы дополнительных материалов. 如果行政机关的问题,要求补充材料。