您当前位置:首页 > 法规动态 > 新闻动态

海关联盟国家保健品海关联盟注册(BAA)要求资料

 

Требуемые документы для государственной регистрации БАД

海关联盟国家保健品海关联盟注册(BAA)要求资料

1. 

Заявление или Доверенность на Компанию, которая представляет интересы Производителя на территории РФ.

2. 

Копии Инструкции, Аннотации, Спецификации, Рецептуры, сведения о составе, заверенные Изготовителем. Для БАД-документы о специфической активности БАД (для средств, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи).

3.

Сертификаты качества, паспорта безопасности (качества), сертификат анализа, удостоверение о качестве, сертификат свободной продажи, заверенные производителем.

4. 

Письмо, удостоверяющее безопасность и качество исследуемых образцов, заверенное Изготовителем.

5.

Копии этикеток (упаковки) или их макеты, заверенные заявителем или Изготовителем.

6.

Акт отбора образцов (проб).

7.

Декларация Производителя о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах, на бланке производителя с его печатью и подписью.

8.

Протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения-при наличии.

9.

Выписка на заявителя (российскую Компанию) из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

10.

Копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства Изготовителя (производителя) и безопасность продукции, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства Изготовителя (производителя)-разъяснения: ISO, GMP, Health Certificate, Export certificate, Registration certificate – нотариально заверенная копия. Документ должен быть выдан 3-й стороной (компетентным органом здравоохранения или др. государственным органом, контролирующей организацией).

11.

Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация (инвойс, ГТД с отметкой «ввоз разрешен»).

12.

Образцы продукции. Документы должны быть английском и русском (перевод) языках в 2-х экземплярах. Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или дипломированным переводчиком (прикладывается копия диплома).

 

При возникновении вопросов со стороны Исполнительных органов возможны запросы дополнительных материалов.