新冠疫情医用物资俄罗斯医疗器械注册认证紧急方案！可以加速进行1类某些医疗设备临时注册为最快5个工作日

2020-06-22

加急注册管制医疗产品产品代码列在法规22020年3月18日N 299关于医疗器械国家注册规则的修正案列表中列名的产品（请参阅附件）可以加速进行1类某些医疗设备临时注册为最快5个工作日。

俄罗斯医疗器械认证注册介绍

2020-06-22

俄医疗设备等级；代理人；产品测试；注册证书；GOST-R认证 一、俄罗斯的医疗器械类别 1. 俄罗斯医疗器械的分类体系与欧洲体系相似但不相同 2. 市场上出售的医疗器械的同等产品仍需要鉴定类别 3. 医疗器械的分类根据俄罗斯联邦735法令和俄罗斯国家标准GOST 51609-2000确定。 具体包括I 类，IIa类，IIb 类，III类。（从I类到III类，风险逐渐提高。）

EAC认证是海关联盟国家强制性认证，海关联盟是一个由俄罗斯为主导的经济集团，成员报告：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚，吉尔吉斯坦。

2020-06-17

EAC认证成员报告：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚，吉尔吉斯坦。 2013强2月15日开始强制性执行EAC认证。2015年1月1日改称欧亚经济联盟，获得EAC认证的产品可以直接在五国任何区域进口和销售。因为EAC认证是有E,A,C,三个字母组成，所以也成为EAC认证。 EAC认证中国的称呼不统一，EAC认证是海关联盟认证，欧亚联盟认证，CU-TR认证，CUTR认证，TRCU认证等实际都是同一个认证的不同称呼。类似国外企业把中国产品质量认证称为CCC认证统称为GB认证。

EAC豁免函俄罗斯豁免函，什么是豁免函？哪些机构签发豁免函

2020-06-06

EAC豁免函俄罗斯豁免函，豁免函作为发证机关的正式官方文件，证明该产品不受强制性认证管辖，只是证明该产品符合相关质量要求的符合性申明的基础上签发。豁免函的格式是一个信笺的格式，由官方机构（发证机构或海关）签字盖章。Letter VNIIS豁免函证书：由俄罗斯海关研究所VIIS签发。 Letter of Ministry of Health卫生豁免函证书：由俄罗斯政府卫生部门签发；

海关联盟EAC认证|CU-TR认证介绍

2020-06-05

海关联盟技术法规认证（EAC认证）02013年2月15日实施，2015年1月1日更名为欧亚联盟技术法规/海关联盟技术法规认证证书EAC合格证书和EAC符合性声明，简称TR CU认证或CU-TR，因为认证标志是EAC mark，所以也叫EAC认证。

民用口罩EAC认证KN95口罩和一次性平面防护口罩俄罗斯EAC认证豁免函和自愿性GOST认证介绍

2020-06-04

口罩GOST认证，EAC豁免函，民用口罩EAC认证KN95口罩和一次性平面防护口罩俄罗斯EAC认证豁免函和自愿性GOST认证介绍EAC符合性声明（CU-TR Declaration）（KN95和一次性平面快速方案）

海关联盟产品认证指南-俄罗斯进口产品常用安全方面强制性认证有哪些？是EAC认证还是EAC符合声明或GOST认证等？应该如何选择

2020-06-03

海关联盟强制性合格认证（CU-TR Certificate）和强制性符合性声明（CU-TR Declaration）的认证模式有哪些？有什么区别？

民用口罩EAC认证和医用口罩俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R声明证书介绍

2020-05-26

俄罗斯口罩EAC认证和注册方案介绍 俄罗斯的口罩主要分为3种类型： 1、医用口罩 2、民用个人防护口罩（PPE） 3、非防护用口罩（装饰口罩） 针对不同的口罩用途俄罗斯政府采取的认证方式也不同，下面主要针对相关客户的问题进行详细的介绍